KGEPG2TTT1

Millipore Express^® SHF, Opticap^®-XLT-Kapsel

Opticap^® XLT 20, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), filter diam. 10.7 cm (4.2 in.)

• UNSPSC-Code: 23151806

Eigenschaften

• Materialien: polyester support; polypropylene device (gamma stable); polypropylene housing; polypropylene vent cap; polysulfone device; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: irradiated; non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: gamma compatible
• Produktlinie: Opticap^® XLT 20
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Millipore Express^®
• Parameter: ≤62.5 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) (in water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent); 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent); 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous); 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): sterile filtration: suitable
• Breite: 7.8 in.
• Nennlänge Kartusche: 20 in. (50 cm)
• device L: 62.5 cm (24.6 in.)
• device size: 20 in.
• Filterdurchm.: 10.7 cm (4.2 in.)
• filter filtration area: 1.14 m²
• Verunreinigungen: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (sample aqueous extraction)
• Matrix: Millipore Express^® SHF
• Porengröße: 0.2 μm pore size
• Blasenpunkt: ≥4000 mbar (58 psig), air with water
• Fitting: (38 mm (1½ in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsel

T-Line/Manometeranschluss: T-Line

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine MILLIPORE-EXPRESS^®-Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode:
Gamma-kompatibel bis 45 kGy. 3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge ≥ 3 l.

Rückhaltung von Bakterien: Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^® F838-Methode.

TOC/Leitfähigkeit: Nach der Sterilisation und einer kontrollierten Spülung mit 22 l Wasser wiesen die Proben bei 25 °C einen TOC < 500 ppb gemäß USP <643> und < 1,3 μS/cm gemäß USP <645> auf.

Sonstige Hinweise

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduziert oder entfernt Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Beachten Sie den Abschnitt Installation im Benutzerhandbuch für OPTICAP^® XL-Kapseln und OPTICAP^® XLT-Kapseln
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany