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Merck

KGEPG015HH3

Millipore

Millipore Express® SHF, Opticap® XL Kapsel

Opticap® XL 150, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 3.8 in. (9.7 cm)

Synonym(e):

Opticap XL 150 Millipore Express SHF Gamma Compatible 0.2 μm 9/16 in. HB/HB

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

UNSPSC-Code:
23151806

Materialien

polyethersulfone
polyethylene support
polypropylene (gamma-stable)
polypropylene housing
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

Qualitätsniveau

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Sterilität

non-sterile

Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren

gamma compatible

Produktlinie

Opticap® XL 150

Leistungsmerkmale

gamma compatible
hydrophilic

Hersteller/Markenname

Millipore Express®

Parameter

≤1.4 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

Methode(n)

sterile filtration: suitable

Länge

9.7 cm (3.8 in.)

Breite

2.2 in.

Nennlänge Kartusche

3.8 in. (9.7 cm)

Durchmesser

5.6 cm (2.2 in.)

Filtrationsfläche

220 cm2

Durchm. Einlassanschluss

9/16 in.

Breite Einlass bis Auslass

9.7 cm (3.8 in.)

Durchm. Auslassanschluss

9/16 in.

Verunreinigungen

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrix

Millipore Express® SHF

Porengröße

0.2 μm pore size

Blasenpunkt

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

Fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet hose barb
outlet hose barb
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Allgemeine Beschreibung

Die sterilen Kapseln entsprechen den aktuellen USP- und AAMI-Richtlinien für Sterilität unter Verwendung eines validierten Sterilisationszyklus.
Konfiguration: Kapsel

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.
Anwendungshinweise

  • Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
  • Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
  • Anwendung: BioProcessing
  • Verwendungszweck: Reduziert oder entfernt Mikroorganismen/Keimbelastung
  • Gebrauchsanweisung: Beachten Sie den Abschnitt Installation im Benutzerhandbuch für OPTICAP® XL-Kapseln und OPTICAP® XLT-Kapseln
  • Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
  • Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Millipore Express® Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.
Sterilisationsmethode
Gammakompatibel bis 45 kGy; 3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥1 l
TOC/Leitfähigkeit
Nach Sterilisation und einem kontrollierten Spülen mit einer Wassermenge von 2,0 l wiesen die Proben bei 25 °C weniger als 500 ppb TOC gemäß USP <64> und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP <64> auf.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.

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