CGW6M4S03

Polysep^™ II 1.0/0.5 µm nominal, Cartridge

pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm), Code M (2-118; O-rings)

• Synonym(e): Polysep II Cartridge Filter 4 in. 0.5 μm Code M
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Eigenschaften

• Materialien: borosilicate glass fiber (BGF) membrane; mixed cellulose esters (MCE) membrane; polypropylene ; polypropylene support (Spun bonded); silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food); meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Produktlinie: Polysep^™
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Polysep^™
• Parameter: 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C
• Methode(n): prefiltration: suitable
• Länge: 4 in.
• Breite: 2.7 in.
• Nennlänge Kartusche: 4 in. (10 cm)
• Durchmesser: 7.1 cm (2.8 in.)
• Filtrationsfläche: 0.19 m²
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤56 mg/cartridge
• Matrix: Polysep^™ II
• pore size: 1.0/0.5 μm nominal pore size; 1.0/0.5 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Kartuschencode: Code M (2-118; O-rings)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kartusche

Leistungsmerkmale und Vorteile

Format: Doppelschicht

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Anwendungshinweise:

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Bitte Beziehen Sie sich auf die erste Seite der Sichtprüfungsanleitung und die Einführung zu Zellulosemischestern in der technischen Übersicht.
• Lagerung: Bitte beziehen Sie sich auf die Einführung zu Zellulosemischestern in der technischen Übersicht.
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Desinfektionsprotokoll
30 min mit heißem Wasser bei 80 °C

Dieses Produkt enthält eine Medienkombination, die den Kriterien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsverfahren
10 Autoklavenzyklen oder SIP bei 121 °C für 30 min

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥2 l

Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24 Stunden in Wasser bei Raumtemperatur

Rechtliche Hinweise

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS02
• Signalwort: Danger
• H-Sätze: H228
• P-Sätze: P210 - P240 - P241 - P280 - P370 + P378
• Gefahreneinstufungen: Flam. Sol. 1
• Lagerklassenschlüssel: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• WGK: WGK 2