Das M-Clarity™ Programm

Die Entwicklung und Herstellung von Produkten in der Life-Science-Branche gestaltet sich in den letzten Jahren zunehmend schwieriger. Angesichts immer komplexerer Prozesse, regulatorischer Vorgaben und lokaler Standards ist es von entscheidender Bedeutung, Risiken zu verstehen, zu bewerten und zu steuern und dabei gleichzeitig Betriebskontinuität sicherzustellen.

In diesem dynamischen Umfeld präsentieren wir das M-Clarity™ Programm, das Produktqualitätsstufen definiert und die Produkt- und Dienstleistungstransparenz verbessert – über unser gesamtes, breit gefächertes Life-Science-Portfolio hinweg*.

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Die M-Clarity™ Matrix

Gemäß branchenweiten Vorschriften müssen Produkte von höherer Kritikalität oder Produkte, die in stark regulierten Branchen, z. B. in der Pharmaindustrie oder in der Produktion von In-vitro-Diagnostika, verwendet werden, einen höheren Qualitätssupport durch den Lieferanten erhalten.

Die MQ-Stufen des Programms M-Clarity™ sorgen für Transparenz, sodass Sie mit Zuversicht geeignete Produkte auswählen können, die Ihren Bedürfnissen entsprechen in Bezug auf:

• Einhaltung der geltenden Qualitäts- und Regulierungsstandards
• Portfoliotransparenz
• Change Notification Service
• Dokumentation und Support

Die M-Clarity™ Matrix umfasst 6 MQ-Stufen von MQ100 bis MQ600, in denen die Qualitätsattribute und die anzeigepflichtigen Änderungen in jeder Stufe definiert sind.

Um mehr über die Qualitätsattribute und die anzeigepflichtigen Änderungen zu erfahren, klicken Sie bitte auf den entsprechenden Link.

*Instrumente, individualisierte Produkte sowie Auftragsfertigungsprodukte sind nicht Bestandteil des M-Clarity™ Programms.

Wenn Sie weitere Informationen über das M-Clarity™ Programm wünschen, wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Vertreter.