Étalonnage et vérification de systèmes d'analyses microbiologiques

Vérifiez la conformité de vos systèmes

Nous vous recommandons de vérifier et d'étalonner vos systèmes d'analyses microbiologiques une fois par an pour que vos équipements soient parfaitement opérationnels et restent conformes aux spécifications du fabricant entre deux visites de maintenance préventive. L'étalonnage (pour les préleveurs d'air) et la validation peuvent être exécutés tout au long de la vie du système ; ces services sont proposés en option dans nos contrats de maintenance.

Lors de l'étalonnage et de la validation de votre système, nos techniciens spécialisés et notre personnel qualifié effectuent une vérification complète, notamment un contrôle visuel, des tests fonctionnels et des tests de performances, afin de détecter d'éventuels écarts par rapport aux spécifications du fabricant.
Une fois l'intervention terminée, un rapport de performances (ainsi qu'un certificat d'étalonnage pour les préleveurs d'air) vous est remis. Il décrit toutes les opérations réalisées, la conformité du système, les résultats des principaux tests et la traçabilité des instruments utilisés ; il contient également des recommandations pour garantir le respect de la règlementation.

N'hésitez pas à nous contacter pour savoir si ces services sont disponibles dans votre pays.

Ajoutez des services d'étalonnage ou de vérification à votre contrat de maintenance

Nous recommandons d'effectuer une visite de maintenance tous les ans, mais si vous souhaitez augmenter la fréquence des vérifications, nous pouvons ajouter un étalonnage ou une vérification supplémentaire de vos équipements sur notre contrat de maintenance. Cette intervention supplémentaire sera effectuée 6 mois après la visite de maintenance préventive.

Vérification des systèmes en fin de vie

Avant de réformer votre système, êtes-vous sûr de sa conformité jusqu'à la dernière analyse ? Devez-vous remettre en cause les derniers résultats obtenus ? Grâce à nos services de vérification des systèmes en fin de vie, vous pouvez attester la conformité de votre système jusqu'à sa mise hors service et rester en conformité avec les BPF et les BPL pour sa maintenance et son étalonnage. Un rapport de performances vérifiable vous sera remis.

Documentation produit apparentée

Fiche technique : Are You GMP Compliant? Introducing Our End-Life Verification Service
Brochure : Assured performance with Millipore Service Advanced
Brochure : Fundamental protection with Millipore Service Essential
Brochure : Millipore services for your microbiology testing equipment

SERVICES APPARENTÉS

Installation de systèmes et d'équipements pour systèmes d'analyses microbiologiques

L'installation du système de votre laboratoire constitue une étape importante avant la mise en service de vos équipements ou avant une qualification ; elle peut même s'avérer déterminante lorsque le système est intégré dans un isolateur.

Mise au point et validation de méthodes d'analyses microbiologiques pour produits agro-alimentaires

Nous connaissons et comprenons vos besoins : qualité, maîtrise des coûts et conformité règlementaire. Avec nos rapports de tests de fonctionnalité, vous disposez de la documentation nécessaire pour vérifier votre système avant de passer aux analyses de routine. Nous pouvons également vous accompagner pour la validation de votre méthode.

Pharma QC Systems Qualification

We understand the need for quality, cost containment, and regulatory compliance when it comes to the validation of your microbiology methods. With our validation protocols, we provide you the correct documentation to be used for audits and in front of the regulatory authorities. When on-site with a customer, our validation engineers ask the right questions as well as understand your application and the validation requirements of your equipment.

Contrats de maintenance et d'entretien pour systèmes d'analyses microbiologiques

La conformité des systèmes utilisés pour réaliser les échantillonnages et les tests de contrôle qualité est primordiale pour garantir la fiabilité des résultats. Découvrez notre offre de contrats de maintenance pour assurer la conformité et la fiabilité de vos équipements.

Mise au point et validation de méthodes d'analyses microbiologiques pour produits pharmaceutiques

Vous avez besoin de créer une méthode d'analyse microbiologique pour un nouveau produit ou d'en améliorer une pour un produit qui présente des effets antimicrobiens ou des problèmes de filtration ? Nos laboratoires d'application sont à votre disposition pour concevoir une méthode conforme à la règlementation applicable (pharmacopées). Notre entreprise est connue pour la qualité de ses produits. Nous appliquons le même niveau d'exigence à nos services de mise au point de méthodes et sommes tout aussi rigoureux en ce qui concerne le respect de la règlementation.

Qualification des systèmes de QC agro-alimentaires

Nous connaissons et comprenons vos besoins : qualité, maîtrise des coûts et conformité règlementaire. Avec nos rapports de tests de fonctionnalité, vous disposez de la documentation nécessaire pour vérifier votre système avant de passer aux analyses de routine. Nous pouvons également vous accompagner pour la validation de votre méthode.