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Consommables, milieux et instruments pour l'essai de stérilité

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Équipement d'essai de stérilité pour le contrôle qualité microbiologique
Essai de stérilité par filtration sur membrane
Milieux de culture et solutions de rinçage pour l'essai de stérilité
Pompes péristaltiques pour l'essai de stérilité
Accessoires pour l'essai de stérilité
Services et maintenance pour l'essai de stérilité
Unités de filtration sur membrane sous double emballage

L'essai de stérilité est une partie essentielle de la validation des produits fabriqués selon les BPF (GMP) et réputés stériles. Des faux négatifs sont susceptibles d'entraîner la libération de produits contaminés et des faux positifs peuvent donner lieu à de longues et coûteuses investigations. Ayez confiance dans les résultats de votre essai de stérilité avec notre offre étendue de solutions pour le contrôle qualité sur lesquelles vous pouvez vous appuyer pour respecter la conformité à des réglementations comme l'USP, la pharmacopée européenne et la pharmacopée japonaise, par exemple.

Système Steritest® pour l'essai de stérilité

Configurez votre système Steritest® pour qu'il réponde à vos besoins en termes d'échantillon, de conditionnement et d'environnement de test contrôlé.

Notre offre, qui permet des procédures de tests totalement conformes à la réglementation (USP <71>, Ph. Eur. < 2.6.1> et Pharmacopée japonaise <4.06>), comprend :

  • Des pompes et accessoires pour l'essai de stérilité
  • Des unités de filtration sur membrane
  • Des milieux de culture, solutions de rinçage et solvants
  • Une méthode d'inoculation directe

Ressources produits apparentées

Brochure : Une offre complète pour l'essai de stérilité
Brochure : Unités Steritest® NEO
Poster : Des solutions complètes pour une confiance totale avec le système Steritest®
Fiche technique : Milieux de culture et solutions de rinçage Steritest®

Fiche technique : Pompe et accessoires Steritest® Symbio
Article : Essai de stérilité de produits ayant des propriétés antimicrobiennes
Article : Essai de stérilité de produits à diluer dans le myristate d'isopropyle

Unités pour l'essai de stérilité

Minimisant le risque de faux positifs et de faux négatifs, l'unité Steritest® NEO s'avère être l'unité de filtration la plus fiable disponible sur le marché.

Milieux de culture et solutions de rinçage pour l'essai de stérilité

Nos milieux de culture et solutions de rinçage pour l'essai de stérilité sont formulés et testés pour respecter les normes internationales. Ils offrent les plus hauts niveaux de qualité et de confiance dans les résultats de l'essai.

Pompes pour l'essai de stérilité

Nos pompes Steritest® Symbio sont conçues pour s'intégrer parfaitement dans tous les environnements de test. Ces pompes vont accélérer et rationaliser votre travail, en vous offrant une sécurité, une confiance et une commodité maximales.

Accessoires pour l'essai de stérilité

Les accessoires Steritest® Symbio sont conçus pour faciliter vos essais de stérilité au quotidien. Afin de répondre à vos exigences particulières, des accessoires sont à votre disposition pour différentes configurations de conditionnements de médicaments.

Méthode d'inoculation directe

L'essai de stérilité des échantillons ne pouvant être filtrés, répondant aux différentes exigences de votre méthode d'inoculation directe.

Parlez-en avec un(e) spécialiste
Catégories de produits apparentées
Essai des pyrogènes
L'essai des pyrogènes est une étape cruciale pour garantir la sûreté des produits pharmaceutiques parentéraux et des dispositifs médicaux. Le Test d'activation des monocytes (MAT pour Monocyte Activation Test) est un test in vitro des pyrogènes capable de détecter des pyrogènes d'origine endotoxinique et non endotoxinique (NEP).
Instruments, échantillonneurs, tests et accessoires pour le contrôle de l'hygiène
Le contrôle de l'hygiène vérifie l'efficacité de votre routine de décontamination en utilisant des méthodes comme les tests ATP, les tests NAD, les tests de protéines ou l'écouvillonnage.
Préleveurs d'air pour le contrôle des particules viables
Les préleveurs actifs d'air "impactent" les micro-organismes contenus dans un volume d'air connu sur un milieu gélosé pour la détection des unités formant colonies. Nos gammes de préleveurs d'air MAS-100® et RCS® fournissent des résultats précis avec une bonne répétabilité et une conformité réglementaire.
Filtration microbienne
Systèmes complets de filtration sur membrane pour des résultats précis lors des tests de biocharge. Des technologies de tests microbiologiques rapides peuvent accélérer votre temps d'obtention des résultats.
Applications apparentées
Essai de stérilité
L'essai de stérilité est une procédure essentielle, nécessaire pour valider la stérilisation. La filtration sur membrane est une méthode de choix pour l'essai de stérilité des produits pharmaceutiques, des denrées alimentaires et des boissons, des matériaux tissulaires et autres produits revendiqués comme stériles.
Essai des pyrogènes
L'essai des pyrogènes mesure la charge pyrogénique dans les produits parentéraux. Il s'agit d'une exigence réglementaire pour la libération des médicaments parentéraux stériles.
Tests de biocharge
Les tests de biocharge servent à mesurer les niveaux de contamination microbiologique dans l'eau, les matières premières et les produits finis.
Tests de recherche des mycoplasmes dans l'industrie pharmaceutique
Les mycoplasmes peuvent proliférer dans les cultures jusqu'à atteindre des titres élevés, et provoquer alors des effets délétères. Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de réaliser des tests de recherche des mycoplasmes à un stade précoce afin de détecter la contamination rapidement et d'éviter de perdre du temps et de jeter des lots de production.
Production de vaccins
Des premières phases du développement à la production à grande échelle en passant par la purification downstream, approfondissez vos connaissances sur la mise au point des procédés de production de vaccins et l'expertise applicative.
Production d'anticorps monoclonaux
La production d'anticorps monoclonaux est une technique très standardisée qui permet de fabriquer des immunothérapies par anticorps monoclonaux. Elle nécessite des procédés robustes et transposables à chaque étape du processus pour assurer une forte concentration en médicament ainsi que la sécurité des opérations, tout en apportant des réponses aux problèmes de délais de mise sur le marché et de maîtrise des coûts
Formulation et fabrication pharmaceutiques classiques
La fabrication de la forme galénique finale d'une petite molécule thérapeutique nécessite une qualité et une conception robustes lors du développement de la formulation et lors de la production du produit fini. Découvrez les solutions et les bonnes pratiques permettant de faire avancer et d'accélérer le parcours des petites molécules pharmaceutiques, du développement jusqu'à la commercialisation.
Production de thérapies cellulaires
Introduire une nouvelle thérapie cellulaire exige des performances optimales au niveau de l'upstream processing et du downstream processing, du développement des procédés, des tests et de la production. Pour réussir, il est critique de s'appuyer sur des produits et des partenaires de réputation mondiale qui permettent d'accélérer la mise au point de thérapies efficaces, sûres et abordables.
Services apparentés
Mise au point et validation de méthodes d'analyses microbiologiques pour produits pharmaceutiques
Vous avez besoin de créer une méthode d'analyse microbiologique pour un nouveau produit ou d'en améliorer une pour un produit qui présente des effets antimicrobiens ou des problèmes de filtration ? Nos laboratoires d'application sont à votre disposition pour concevoir une méthode conforme à la règlementation applicable (pharmacopées). Notre entreprise est connue pour la qualité de ses produits. Nous appliquons le même niveau d'exigence à nos services de mise au point de méthodes et sommes tout aussi rigoureux en ce qui concerne le respect de la règlementation.
Installation de systèmes et d'équipements pour systèmes d'analyses microbiologiques
L'installation du système de votre laboratoire constitue une étape importante avant la mise en service de vos équipements ou avant une qualification ; elle peut même s'avérer déterminante lorsque le système est intégré dans un isolateur.
Contrats de maintenance et d'entretien
Découvrez nos contrats de maintenance et d'entretien pour les systèmes de purification d'eau Milli-Q® et nos systèmes de contrôle microbiologique.

À la Une

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Video: Steritest<sup>®</sup> NEO Device
Video: Steritest® NEO Device
Steritest® NEO devices created to improve your workflow safety, reliability and convenience.
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Solutions d'analyse du cannabis analytique

  • Cannabinoïdes et puissance
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