1445550
USP
Compatibilité aux systèmes d′IgG monoclonaux
United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard
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About This Item
Code UNSPSC :
41116107
Nomenclature NACRES :
NA.24
Produits recommandés
Qualité
pharmaceutical primary standard
Forme
lyophilized (cake)
Fabricant/nom de marque
USP
Application(s)
pharmaceutical (small molecule)
Format
neat
Température de stockage
−20°C
Description générale
La présentation de ce produit répond aux spécifications de la pharmacopée applicable. Toutes les informations qui accompagnent ce produit, y compris la FDS et les dépliants d'information éventuels, ont été rédigées et publiées sous le contrôle de l'autorité responsable de la pharmacopée concernée.
Pour toute information complémentaire ou pour obtenir de l'aide, veuillez consulter le site Internet de la pharmacopée applicable.
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Application
Cet étalon de référence de l'USP est destiné aux essais et tests de qualité spécifiés dans les compendiums de l'USP.
Il permet aussi de préparer une solution de test de conformité de système pour la phase mobile conformément au chapitre 129 “Procédures d'analyse pour anticorps monoclonaux thérapeutiques recombinants” de la Pharmacopée américaine (USP) afin de mesurer les composés suivants :
Il permet aussi de préparer une solution de test de conformité de système pour la phase mobile conformément au chapitre 129 “Procédures d'analyse pour anticorps monoclonaux thérapeutiques recombinants” de la Pharmacopée américaine (USP) afin de mesurer les composés suivants :
- espèces de faible poids moléculaire (LMWS, fragments) d'anticorps monoclonaux (mAb) par chromatographie liquide haute performance d'exclusion stérique (SE-HPLC).
- impuretés liées aux produits (molécules non glycosylées, demi-anticorps, fragments...) par électrophorèse capillaire avec dodécylsulfate de sodium (CE-SDS).
Remarque sur l'analyse
Ces produits ne doivent être utilisés qu′aux fins de tests et de dosages. Ils ne sont pas destinés à être administrés à l′homme ou à l′animal et ne peuvent en aucun cas être utilisés pour diagnostiquer, traiter ou guérir une maladie, quelle qu′elle soit.
Autres remarques
Ce produit fait partie du programme USP Biologics.
Des restrictions peuvent s′appliquer à la vente de ce produit.
Code de la classe de stockage
11 - Combustible Solids
Classe de danger pour l'eau (WGK)
WGK 2
Point d'éclair (°F)
Not applicable
Point d'éclair (°C)
Not applicable
Certificats d'analyse (COA)
Recherchez un Certificats d'analyse (COA) en saisissant le numéro de lot du produit. Les numéros de lot figurent sur l'étiquette du produit après les mots "Lot" ou "Batch".
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Les clients ont également consulté
Analytical procedures for recombinant therapeutic monoclonal antibodies
United States Pharmacopeia/National Formulary, 39(3), 6565-6565 (2016)
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