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Y0001554

Ciclesonide containing impurity A

European Pharmacopoeia (EP) Reference Standard

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About This Item

Code UNSPSC :
41116107
Nomenclature NACRES :
NA.24

Source biologique

synthetic

Qualité

pharmaceutical primary standard

Agence

EP

Famille d'API

ciclesonide

Conditionnement

pkg of 15 mg

Fabricant/nom de marque

EDQM

Conditions de stockage

protect from light

Couleur

white

Point d'ébullition

665.0 °C/1.333 hPa (1229.0°F)

Pf

209-211 °C (408—412°F)

Solubilité

water: <0.1 g/L
acetone: soluble
ethanol: soluble

Densité

1.23 g/cm3 at 20 °C (1.333 hPa)

Application(s)

pharmaceutical (small molecule)

Format

neat

Conditions d'expédition

ambient

Température de stockage

2-8°C

Description générale

Ciclesonide is a new-generation, non-halogenated glucocorticoid. It is a prodrug that releases an active primary metabolite, ciclesonide−active principle (CIC-AP), on enzymatic cleavage.
This product is provided as delivered and specified by the issuing Pharmacopoeia. All information provided in support of this product, including SDS and any product information leaflets, have been developed and issued under the Authority of the issuing Pharmacopoeia. For further information and support please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

Application

Ciclesonide containing impurity A is used as an EP reference standard to quantify the analyte in pharmaceutical formulations by liquid chromatography (LC) technique.

Conditionnement

The product is delivered as supplied by the issuing Pharmacopoeia. For the current unit quantity, please visit the EDQM reference substance catalogue.

Autres remarques

Sales restrictions may apply.

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 3

Point d'éclair (°F)

Not applicable

Point d'éclair (°C)

Not applicable


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Population pharmacokinetics and pharmacodynamics of ciclesonide
Rohatagi S, et al.
Journal of Clinical Pharmacology, 43(4), 365-378 (2003)
Rethinking Cleaning Validation for API Manufacturing
Zhang C, et al.
Pharmaceutical Technology, 42, 42-54 (2018)

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