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KWSSA02HH3

Millipore

Milligard® 0.5/0.2 µm nominal, Opticap® XL Capsule

inlet connection diam. 9/16 in., Opticap® XL 2, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

Synonyme(s) :

Opticap XL2 Milligard 0.5/0.2 μm 9/16 in. HB/HB

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806
eCl@ss :
32031610

Matériaux

mixed cellulose esters (MCE) membrane
polyester support
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene vent cap
silicone seal

Niveau de qualité

400

Conformité réglementaire

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Stérilité

non-sterile

Mode de stérilisation compatible

autoclavable compatible

Gamme de produits

Opticap® XL 2

Caractéristiques

hydrophilic

Fabricant/nom de marque

Opticap®

Paramètres

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

Technique(s)

prefiltration: suitable

Longueur

14.2 cm (5.6 in.)

Largeur

3.3 in.

Longueur nominale des cartouches

2 in. (5 cm)

Diamètre

12.5 cm (4.9 in.)

Surface de filtration

0.1 m2

Diam. du raccord d'entrée

9/16 in.

Largeur, de l'entrée à la sortie

14.2 cm (5.6 in.)

Diam. du raccord de sortie

9/16 in.

Impuretés

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Extractibles par gravimétrie

≤15 mg/capsule

Matrice

Milligard®

pore size

0.5/0.2 μm nominal pore size
0.5/0.2 μm pore size

Entrée

sample type liquid

Raccords

inlet hose barb
 outlet hose barb
 (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Catégories apparentées

Description générale

Présentation du dispositif : capsule

Caractéristiques et avantages

Format : double couche

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile.

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.
Mode d'emploi

  • Rétention : micro-organismes
  • Mode d′action : filtration (exclusion stérique)
  • Applications : bioprocédés
  • Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
  • Mode d'emploi : voir la section "Installation" du mode d'emploi des capsules OPTICAP® XL et OPTICAP® XLT.
  • Stockage : à conserver dans un endroit sec
  • Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Caractéristiques

Grade du filtre : média Milligard® standard

Liaison

Remplace le(s) produit(s) suivant(s) : KWSS04HB3

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une combinaison de médias qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).
Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 30 min à 121 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans de l'eau à température ambiante régulée
Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 1 l.

Informations légales

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 relatives aux équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.

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Code de la classe de stockage

4.1B - Flammable solid hazardous materials

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 3

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