CVHL01TP3

Cartouche Durapore^® avec préfiltre, 0,45 µm

pore size 0.45 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 0 (2-222; O-rings)

• Synonyme(s) : Durapore Cartridge Filter with prefilter 10 in. 0.45 μm Code 0
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690

Propriétés

• Matériaux: PVDF ; mixed cellulose esters (MCE) prefilter; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food); meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Gamme de produits: Durapore^®
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: Durapore^®
• Paramètres: ≤15 mL/min air diffusion at 1.5 bar (22 psig) and 23 °C (in water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• Technique(s): bioburden reduction: suitable
• Longueur: 10 in.
• Largeur: 2.7 in.
• Longueur nominale des cartouches: 10 in. (25 cm)
• Diamètre: 6.9 cm (2.7 in.)
• Surface de filtration: 0.69 m²
• Impuretés: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤45 mg/cartridge
• Matrice: Durapore^® (w/Prefilter)
• Dimension de pores: 0.45 μm pore size
• Entrée: sample type liquid
• Point de bulle: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• Code de la cartouche: Code 0 (2-222; O-rings)

Description

Description générale

Présentation du dispositif : cartouche

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile.

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d′action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Mode d'emploi : se reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration avec membrane Durapore^® dans le manuel d'utilisation.
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore^® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont définis dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
10 cycles de stérilisation en place (SEP) de 30 min ou 10 cycles d'autoclave de 60 min à 121 °C.

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans de l'eau à température ambiante régulée

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 1 l.

Informations légales

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 2