1.04352

L-Histidine

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., ChP, JP, USP

• Synonyme(s) : Acide (S)-2-amino-3-(4-imidazolyl)propionique, NSC 137773
• Formule empirique (notation de Hill): C₆H₉N₃O₂
• Numéro CAS: 71-00-1
• Poids moléculaire : 155.15
• Numéro Beilstein : 84088
• Numéro MDL: MFCD00064315
• Code UNSPSC : 12352209
• Numéro de classement CE : 200-745-3

Propriétés

• Agence: ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Niveau de qualité: 500
• Gamme de produits: EMPROVE^® EXPERT
• Forme: solid
• Technique(s): API processing | cocrystal formation: suitable
• pH: 7.7 (20 °C, 10 g/L in H₂O)
• Pf: 282 °C (dec.) (lit.)
• Application(s): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• Température de stockage: 2-30°C
• Chaîne SMILES: N[C@@H](Cc1c[nH]cn1)C(O)=O
• InChI: 1S/C6H9N3O2/c7-5(6(10)11)1-4-2-8-3-9-4/h2-3,5H,1,7H2,(H,8,9)(H,10,11)/t5-/m0/s1
• Clé InChI: HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N

Description

Description générale

Les produits chimiques jouent un rôle clé dans la stabilisation des médicaments biologiques au cours de leur fabrication et de leur formulation, par exemple en empêchant leur agrégation. Nous proposons une vaste gamme de stabilisants, de tampons et de sels de haute qualité pour une purification et une formulation efficaces de vos biomolécules. Spécialement conçus pour les applications à haut risque, ces produits présentent une faible charge microbienne et un faible taux d'endotoxines.
Dans le cadre de notre programme Emprove^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'histidine est utilisée comme tampon de formulation dans la fabrication de produits biopharmaceutiques. Elle est souvent associée au chlorhydrate d'histidine monohydraté pour préparer un tampon histidine de pH souhaité.
Parce qu'elle présente un seuil microbien et un seuil d'endotoxines relativement bas, la L-histidine Emprove^® Expert convient particulièrement aux applications à haut risque.

Actions biochimiques/physiologiques

Précurseur de l′histamine par l′action de l′histidine décarboxylase.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 3
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable