Communication des risques et règlementation sur les substances chimiques

Le service Hazard Communication and Chemical Regulations est chargé de mettre en œuvre les exigences réglementaires internationales qui s'appliquent à la mise sur le marché de substances chimiques conformes et à leur utilisation en toute sécurité grâce à une communication des risques adaptée.

Transformation numérique et communication des risques

Conformément à notre engagement dans le cadre de l'initiative "Responsible Care" et en qualité de partenaire de confiance de nos clients, nous communiquons des informations de qualité et mises à jour sur les risques dans nos fiches de données de sécurité, sur les étiquettes de nos produits ainsi que sur nos applications et nos sites Internet, garantissant ainsi la commercialisation internationale de nos produits.

Règlements internationaux sur les substances chimiques

En qualité de service des affaires réglementaires pour les programmes concernant les substances chimiques tels que REACH, TSCA et MEP Order 7, nous facilitons cette commercialisation en assurant les activités d'enregistrement, de notification et d'autorisation pour notre large gamme de produits innovants Life Science. En respectant les réglementations sur les substances chimiques sur nos marchés cibles, nous justifions notre licence d'exploitation. Grâce à notre expertise largement reconnue et dans le cadre de notre mission d'assurer les relations avec les autorités, nous nous positionnons sur plusieurs aspects des réglementations sur les substances chimiques pour notre activité Life Science en travaillant étroitement avec les autorités compétentes et les associations industrielles.

Classification et conformité des matériaux d’emballage

Nous nous intéressons aux aspects internationaux de la classification et de l'étiquetage de nos substances chimiques, et notamment des produits dangereux. Par conséquent, nous assurons en grande partie la mise en œuvre internationale du Système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques (SGH) au sein de Merck, en incluant les nombreuses spécificités des produits et services de notre large gamme Life Science.

Excellence réglementaire

Pour améliorer nos processus réglementaires internes, nos systèmes et nos services pour nos clients, l'amélioration continue fait partie de notre ADN. Par conséquent, nos experts Lean Six Sigma dédiés ainsi que nos systèmes de gestion de projet remettent en question les processus et les systèmes établis afin d'assurer notre croissance future et de permettre de nouvelles alliances pour nos activités Life Science.

Prototypage réglementaire

Les relations entre les différentes fonctions en charge des affaires réglementaires sont essentielles pour une réussite durable et axée sur l'innovation. Par conséquent, nous concevons de nouveaux processus et services réglementaires pour les produits innovants, en étroite collaboration avec les équipes Trade Compliance, Regulatory Management et Master Data. De plus, nous accordons une attention particulière à la gestion de nos données (Master Data) que nous considérons comme la base d'un travail règlementaire rigoureux.

Transformation numérique et communication des risques

L'équipe Digital Transformation & Hazard Communication s'occupe de la publication réglementaire, qui englobe la communication des risques classique (comme la gestion de l'étiquetage et la rédaction des FDS) et les nouveaux services de données ciblés sur les clients (comme les applications mobiles). C'est elle qui nous permet, grâce à des solutions intelligentes et en favorisant la numérisation, d'innover sur les marchés réglementés.

De plus, le traitement fiable des données et de l'information, et l'accent mis sur les systèmes et les processus informatiques, permettent d'assurer la qualité de nos résultats réglementaires. Pour proposer à tous nos clients dans le monde une gamme de produits de plus en plus large accompagnée de la meilleure assistance réglementaire qui soit (par exemple grâce à des fiches de données de sécurité de qualité ou en permettant la livraison de nos produits en 24 heures), nous avons l'ambition et la ferme conviction que :

• Tout ce qui peut être numérisé sera numérisé
• Tout ce qui peut être connecté sera connecté
• Tout ce qui peut être automatisé sera automatisé

Par conséquent, nous sommes constamment en train de mener des projets et de développer des systèmes sur mesure pour répondre à nos exigences Qualité.

Classification & conformité des emballages

Dans le cadre de la liaison avec les Opérations industrielles, nous faisons office d'interface entre les affaires réglementaires et l'ISCO (Integrated Supply Chain Operations) pour les changements de classification et l'emballage de nos produits. Nous sommes responsables de l'ensemble du traitement des données réglementaires sur les produits afin de garantir la conformité réglementaire et une utilisation sans danger de ces derniers. Nos experts de la classification et de l'étiquetage de nos substances chimiques, ainsi que de la classification des produits dangereux, garantissent et veillent à la qualité de notre communication des risques.

Nous nous sommes fixé pour objectif :

• De protéger la santé et la sécurité de nos clients, collaborateurs et partenaires
• D'écarter tout risque environnemental associé à la manipulation de nos produits

Au sein de notre service Classification & Packaging Compliance sont regroupées l'ensemble des activités qui ont trait :

• Au lancement de nouveaux produits
• À la toxicologie réglementaire
• À la gestion mondiale des produits dangereux
• À la conformité mondiale des emballages
• À l'amélioration des processus

Pour en savoir plus :

• Fiches de données de sécurité (PDF)
• Étiquettes des produits (PDF)
  
• Étiquetage des kits de test
• Système général harmonisé (SGH) (PDF)
• LabelGate (PDF)
  
• Produits dangereux (PDF)
  
• Toxicologie réglementaire (PDF)
  

Enregistrement international des substances chimiques

Le respect des exigences réglementaires ainsi que les enregistrements, les notifications et les autorisations nécessaires sont les conditions préalables qui nous permettent d'exercer notre activité Life Science.

Notre activité Life Science couvre plus de 300 000 identités chimiques. C'est à notre équipe Global Chemicals Registration qu'il revient de répondre aux exigences réglementaires des programmes concernant les substances chimiques, tels que REACH, TSCA et MEP Order 7. L'un des défis quotidiens est de répondre aux exigences réglementaires en constante évolution qui s'appliquent aux substances chimiques.

En tant que leader mondial du secteur des sciences de la vie, nous prenons toutes les mesures réglementaires nécessaires pour étendre la fourniture de nos produits à nos clients partout dans le monde. À cet égard, nous privilégions les marchés reconnus comme très réglementés, comme l'UE, où nos produits sont régis par la réglementation européenne REACH sur les substances chimiques. REACH étant à l'origine de nouvelles réglementations aux États-Unis, en Chine, en Corée du Sud, en Turquie ou encore dans l'Union économique eurasiatique (UEEA), nous pouvons tirer parti de notre grande expérience et de notre structure internationale pour créer une valeur ajoutée pour nos clients et leur garantir des produits conformes.

De plus, nous nous concentrons sur d'autres programmes réglementaires, car ils deviennent de plus en plus importants pour entrer sur le marché. C'est pourquoi nous estimons qu'il est essentiel d'être présents sur nos principaux marchés, d'évaluer l'impact des nouvelles réglementations sur l'activité Life Science et de mettre en place les outils et processus nécessaires.

Apprenez-en davantage sur le règlement européen relatif aux substances chimiques : REACH.

Excellence réglementaire – Regulatory Excellence

L'équipe Regulatory Excellence fournit des services de gestion de projet et de coordination des fonctions affaires réglementaires de notre activité Life Science. Pour les partenariats "Premier", elle met en place une communication directe entre nos services en charge des affaires réglementaires et leurs homologues chez nos clients. Regulatory Excellence est à l'origine de solutions numériques et a pour mission de promouvoir un concept de sécurité des données pour le traitement des documents et des données au quotidien, permettant également un transfert de données sécurisé avec une utilisation restreinte. De plus, la méthodologie Lean Six Sigma et l'approche des événements Kaizen sont privilégiées afin de renforcer l'efficacité des processus réglementaires et interfonctionnels.