1044516

Atorvastatin-Calcium

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

• Synonym(e): Atorvastatin Hemicalciumsalz Sesquihydrat
• Empirische Formel (Hill-System): C₆₆H₆₈CaF₂N₄O₁₀ · 3H₂O
• CAS-Nummer: 344423-98-9
• Molekulargewicht: 1209.39
• UNSPSC-Code: 41116107
• NACRES: NA.24

Eigenschaften

• Qualität: pharmaceutical primary standard
• API-Familie: atorvastatin
• Hersteller/Markenname: USP
• Anwendung(en): pharmaceutical (small molecule)
• Format: neat
• InChI: 1S/2C33H35FN2O5.Ca.3H2O/c2*1-21(2)31-30(33(41)35-25-11-7-4-8-12-25)29(22-9-5-3-6-10-22)32(23-13-15-24(34)16-14-23)36(31)18-17-26(37)19-27(38)20-28(39)40;;;;/h2*3-16,21,26-27,37-38H,17-20H2,1-2H3,(H,35,41)(H,39,40);;3*1H2/q;;+2;;;/p-2/t2*26-,27-;;;;/m11..../s1
• InChIKey: SHZPNDRIDUBNMH-NIJVSVLQSA-L

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Dieses Produkt wird wie geliefert und von der ausstellenden Arzneibuch-Kommission spezifiziert bereitgestellt. Alle zur Unterstützung dieses Produkts angegebenen Informationen wie Sicherheitsdatenblätter (SDB) und Produktinformationsblätter wurden unter der Amtsbefugnis der herausgebenden Arzneibuch-Kommission entwickelt und ausgestellt. Weitere Informationen und Antworten auf eventuelle Fragen finden Sie auf der Website der herausgebenden Arzneibuch-Kommission.

Atorvastatin-Calcium ist ein synthetischer selektiver Inhibitor der HMG-CoA-Reduktase. Es ist in wässrigen Lösungen mit einem pH-Wert unter 4 nicht löslich und frei löslich in Methanol.

Anwendung

Der USP-Referenzstandard Atorvastatin-Calcium ist zur Verwendung in spezifizierten Qualitätsprüfungen und Assays vorgesehen.

Er wird auch zum Herstellen von Systemeignungs- und Systemeignungs-Stammlösungen, Standard- und Standard-Stammlösungen sowie Identifikationslösungen für den Assay und die Verunreinigungsanalyse gemäß den nachstehenden Monografien des Arzneibuchs der Vereinigten Staaten (USP) eingesetzt:

• Atorvastatin Calcium
• Atorvastatin Calcium Tablets
• Amlodipine and Atorvastatin Tablets

Hinweis zur Analyse

Diese Produkte sind ausschließlich zur Verwendung in Tests und Assays vorgesehen. Sie sind nicht für die Verabreichung an Menschen oder Tiere bestimmt und dürfen nicht zur Diagnose, Behandlung oder Heilung von Krankheiten jeglicher Art verwendet werden.  ​

Sonstige Hinweise

Ggf. sind Verkaufsbeschränkungen zu beachten.

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS08
• Signalwort: Danger
• H-Sätze: H351,H360D
• P-Sätze: P201 - P202 - P280 - P308 + P313 - P405 - P501
• Gefahreneinstufungen: Carc. 2 - Repr. 1B
• Lagerklassenschlüssel: 6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
• WGK: WGK 3
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable