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Merck

07368

Supelco

Elementare Verunreinigungen nach ICH Q3D parenteral, Standard 3

TraceCERT®, in nitric acid and hydrofluoric acid (5% nitric acid and <0.5% hydrofluoric acid ), applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

UNSPSC-Code:
41116107
NACRES:
NA.24

Qualität

certified reference material
TraceCERT®

Qualitätsniveau

Agentur

according to ICH Q3D
according to Ph. Eur.
according to USP

Produktlinie

TraceCERT®

Haltbarkeit

limited shelf life, expiry date on the label

Zusammensetzung

Ba, 70 mg/L
Cr, 110 mg/L
Cu, 30 mg/L
Li, 25 mg/L
Mo, 150 mg/L
Sb, 9 mg/L
Sn, 60 mg/L

Konzentration

in nitric acid and hydrofluoric acid (5% nitric acid and <0.5% hydrofluoric acid )

Methode(n)

ICP: suitable

Format

multi-component solution

Allgemeine Beschreibung

This certified reference material (CRM) is produced and certified in accordance with ISO/IEC 17025 and ISO 17034. This CRM is traceable to SI unit kg and measured against primary material from an NMI, e.g. NIST.
Certified content incl. uncertainty and expiry date are given on the certificate.
Download your certificate at: http://www.sigma-aldrich.com.

Angaben zur Herstellung

For the preparation of this CRM only materials of highest purity were used.

Rechtliche Hinweise

TraceCERT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Piktogramme

CorrosionExclamation mark

Signalwort

Danger

Gefahreneinstufungen

Acute Tox. 4 Dermal - Acute Tox. 4 Oral - Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1B

Zusätzliche Gefahrenhinweise

Lagerklassenschlüssel

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials

WGK

WGK 1

Flammpunkt (°F)

Not applicable

Flammpunkt (°C)

Not applicable


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Artikel

Elemental impurities in drug products pose a risk to patient health due to toxicological effects, and their levels should be controlled within acceptable limits. Find analytical methods and materials for impurity assessment.

In 2009, the International Conference on Harmonization (ICH) proposed the development of a new harmonized guideline to provide a global policy for limiting metal impurities in drug products and ingredients. This approach provides clear regulatory guidance on specification limits for elemental impurities worldwide and logically should have an impact on the work of the national regulatory bodies in having transparent and comparable results.

Unser Team von Wissenschaftlern verfügt über Erfahrung in allen Forschungsbereichen einschließlich Life Science, Materialwissenschaften, chemischer Synthese, Chromatographie, Analytik und vielen mehr..

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