SHVEA25NB6

Millipore Express^® SHRP, OptiScale^® Kapsel

filtration area 3.5 cm², OptiScale^® 25, pore size 0.5/0.1 μm

• Synonym(e): Millipore Express SHR w/Prefilter Optiscale 25mm 0.5/0.1 μm NB
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

Eigenschaften

• Materialien: polyethersulfone membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible
• Produktlinie: OptiScale^® 25
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Millipore Express^®
• Parameter: 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C; 60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)
• Methode(n): sterile filtration: suitable
• Länge: 3.9 cm (1.52 in.)
• Breite: 1.21 in.
• Nennlänge Kartusche: 1.52 in. (39 mm)
• Durchmesser: 3.1 cm (1.2 in.)
• Filtrationsfläche: 3.5 cm²
• Verunreinigungen: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Millipore Express^® SHR (w/Prefilter)
• pore size: 0.5/0.1 μm pore size
• Fitting: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
• Versandbedingung: ambient

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte die Installations- und Benetzungsanweisungen im OPTISCALE^®-25-Benutzerhandbuch
• Lagerung: Lesen Sie bitte das OPTISCALE^®-25-Benutzerhandbuch
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Millipore Express Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
1 Autoklavenzyklus von 60 min bei 123 °C

Hinweis zur Analyse

Dieses Produkt wurde auf Partikel in injizierbaren Medikamenten gemäß USP <78> geprüft und entspricht.

TOC/Leitfähigkeit
Nach Sterilisation und einem kontrollierten Durchspülen mit einer Wassermenge von 15 ml wiesen die Proben weniger als 500 ppb TOC gemäß USP <64> und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP <64> auf.

Rechtliche Hinweise

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 10-13 - German Storage Class 10 to 13