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Merck

MPVL20CL3

Millipore

Durapore® 0,1 µm, Millipak® Kapsel

Millipak® 200, filtration area 1000 cm2, matrix Durapore®

Synonym(e):

Gamma Compatible Millipak -200 Filter Unit 0.1 μm 1-1/2 in. TC/TC

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

UNSPSC-Code:
23151806

Materialien

PVDF
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

Qualitätsniveau

Sterilität

irradiated
non-sterile

Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren

gamma compatible
gamma compatible

Produktlinie

Millipak® 200

Leistungsmerkmale

gamma compatible
hydrophilic

Hersteller/Markenname

Millipak®

Parameter

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
100 L process volume
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
8.5 L/min flow rate at 2.45 bar (ΔP)

Methode(n)

sterile filtration: suitable

Länge

6.0 in.

Breite

3.0 in.

Durchmesser

7.6 cm (3.0 in.)

Filtrationsfläche

1000 cm2

Durchm. Einlassanschluss

1.5 in.

Durchm. Auslassanschluss

1.5 in.

Verunreinigungen

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen

≤5 mg/device

Matrix

Durapore®

Porengröße

0.1 μm

Blasenpunkt

≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C

Fitting

inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
3 Autoklavenzyklen von 90 min bei 123 °C; gammabeständig bis zu 45 Kilogray (4,5 Megarad); nicht inline dampfsterilisierbar
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Bacterial Retention
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥200 ml Wasser
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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