MPHL04GH2

Millipak-40 Filtereinheit 0,45 µm 1/4"-Schlaucholive beidseitig mit Füllglocke, steril

sterile, Millipak^® 40

• Synonym(e): Durapore^® 0,45 µm, Millipak^® Kapsel
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

Eigenschaften

• Materialien: PVDF membrane; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• Qualitätsniveau: 400
• Sterilität: irradiated; sterile
• Produktlinie: Millipak^® 40
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Millipak^®
• Parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi); 8.5 L/min flow rate at 2.45 bar (ΔP)
• Methode(n): bioburden reduction: suitable
• Filtrationsfläche: 200 cm²
• Durchm. Einlassanschluss: 1/4 in.
• Durchm. Auslassanschluss: 1/4 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤1.5 mg/device
• Matrix: Durapore^®
• Porengröße: 0.45 μm
• Blasenpunkt: ≥1790 mbar (26 psig), air with water at 23 °C
• Fitting: inlet hose barb; outlet hose barb (with bell); (6 mm (1/4 in.) Hose Barb Inlet and Outlet with filling bell)
• Versandbedingung: ambient

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Gerätekonfiguration: Gammabeständige Goldkapsel

Verpackung

Blister

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung (Retention) von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: Bioprocessing
• Verwendungszweck: Reduziert oder entfernt Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte die Benetzungsanleitungen für Filtereinheiten mit Durapore^®-Membran in der Gebrauchsanweisung
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: In Übereinstimmung mit geltenden landesweiten oder lokalen Vorschriften entsorgen.

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Durapore^®-Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
3 Autoklavenzyklen von 90 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit einer Wassermenge von ≥200 mL

Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: nach Spülen mit 200 mL Wasser und 24-stündiger Lagerung in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur

Rechtliche Hinweise

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany