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Merck

MPGL1GCF3

Millipore

Durapore® 0,22 µm, Millipak® Kapsel

sterile

Synonym(e):

Sterile Millipak -100 Filter Unit 0.22 μm 3/4 in. TC/TC

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

UNSPSC-Code:
23151806

Materialien

PVDF
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

Qualitätsniveau

Sterilität

irradiated
sterile

Produktlinie

EMPROVE® Filter
Millipak®

Leistungsmerkmale

hydrophilic

Hersteller/Markenname

Millipak®

Parameter

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
11 L/min flow rate at 2.8 bar (ΔP)
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
50 L process volume

Methode(n)

sterile filtration: suitable

Filtrationsfläche

500 cm2

Durchm. Einlassanschluss

3/4 in.

Durchm. Auslassanschluss

3/4 in.

Verunreinigungen

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen

≤2.5 mg/device

Matrix

Durapore®

Porengröße

0.22 μm

Blasenpunkt

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

Fitting

inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Allgemeine Beschreibung

Gerätekonfiguration: Gammabeständige Goldkapsel

Verpackung

Blister

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
Anwendungshinweise

  • Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
  • Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
  • Anwendung: Bio-Processing
  • Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
  • Gebrauchsanweisung: Lesen Sie die Benetzungsanleitung für Filtereinheiten mit Durapore® Membran in der Gebrauchsanweisung
  • Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
  • Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Durapore® Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.
Sterilisationsmethode
3 Autoklavenzyklen von 90 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM®-F838-Methode.
Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit einer Wassermenge von ≥ 200 mL
Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: nach Spülen mit 200 mL Wasser und 24-stündiger Lagerung in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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