KVHLA10HH1

Durapore^® 0.45 µm with Prefilter, Opticap^® XL Capsule

Opticap^® XL 10, inlet connection diam. 9/16 in., cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Synonym(e): Opticap XL10 Durapore 0.45 μm with prefilter 9/16 in. HB/HB
• UNSPSC-Code: 23151806

Eigenschaften

• Materialien: PVDF ; mixed cellulose esters (MCE) ; mixed cellulose esters (MCE) prefilter; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible
• Produktlinie: Opticap^® XL 10
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: ≤15 mL/min air diffusion at 1.5 bar (22 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): bioburden reduction: suitable
• Länge: 13.2 in.
• Breite: 4.2 in.
• Nennlänge Kartusche: 10 in. (25 cm)
• Durchmesser: 10.7 cm (4.2 in.)
• Filtrationsfläche: 0.69 m²
• Durchm. Einlassanschluss: 9/16 in.
• Durchm. Auslassanschluss: 9/16 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤50 mg/capsule
• Matrix: Durapore^® (w/Prefilter)
• Porengröße: 0.45 μm
• Aufnahme: sample type liquid
• Blasenpunkt: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• Fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit

Verpackung

Double Easy-Open bag

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Directions for Use

• Organism Retention: Microorganism
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: BioProcessing
• Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
• Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore^® Membrane user guide
• Storage Statement: Store in dry location
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Verlinkung

Replaces: KVHL01HB1

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 121 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

This product was manufactured with a Durapore^® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥1 l Wasser

Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Rechtliche Hinweise

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• WGK: WGK 3