KPGES015HH3

Millipore Express^® PHF, Opticap^®-XL-Kapsel

Opticap^® XL 150, sterile, inlet connection diam. 9/16 in., cartridge nominal length 3.8 in. (9.7 cm)

• Synonym(e): Opticap XL 150 Millipore Express PHF Sterile 0.2 μm 9/16 in. HB/HB
• UNSPSC-Code: 23151806

Eigenschaften

• Materialien: polyethersulfone ; polyethylene support; polypropylene (gamma-stable); polypropylene housing; polypropylene vent cap; polysulfone ; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: irradiated; sterile
• Produktlinie: Opticap^® XL 150
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Millipore Express^®
• Parameter: ≤1.4 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 1000 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 5500 mbar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): bioburden reduction: suitable
• Länge: 9.7 cm (3.8 in.)
• Nennlänge Kartusche: 3.8 in. (9.7 cm)
• Durchmesser: 5.6 cm (2.2 in.)
• Filtrationsfläche: 220 cm²
• Durchm. Einlassanschluss: 9/16 in.
• Breite Einlass bis Auslass: 9.7 cm (3.8 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 9/16 in.
• Verunreinigungen: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Millipore Express^® PHF
• Porengröße: 0.2 μm
• Fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal); inlet hose barb; outlet hose barb; (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Die sterilen Kapseln entsprechen den aktuellen USP- und AAMI-Richtlinien für Sterilität unter Anwendung eines validierten Sterilisationszyklus.

Konfiguration: Kapsel

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das sich an die GMP-Leitlinien der FDA hält.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung (Retention) von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte die Benetzungsanleitungen für Filtereinheiten mit MILLIPORE EXPRESS^® in der Membran-Gebrauchsanweisung
• Lagerung: Bitte beziehen Sie sich auf Filter mit MILLIPORE EXPRESS^® Membran in der Gebrauchsanweisung
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Millipore-Express^®-Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Bakterienrückhaltung
Proben der in diesem Filter verwendeten Membran zeigten eine quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^®-F838-Methode.

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥1 l

TOC/Leitfähigkeit
Nach Sterilisation und einem kontrollierten Durchspülen mit einer Wassermenge von 2,0 l wiesen die Proben bei 25 °C weniger als 500 ppb TOC gemäß USP <64> und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP <64> auf.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.