KHGLS10FF1

Multilayer Durapore^® 0.45/0.22 µm, Opticap^® XL Capsule

sterile, Opticap^® XL 10, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.45/0.22 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Synonym(e): Opticap Sterile Multilayer XL10 Durapore 0.45/0.22 m 3/4 in. TC/TC
• UNSPSC-Code: 23151806

Eigenschaften

• Materialien: PVDF ; polyester support; polyethylene support; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone outer O-ring; silicone-coated EPDM rubber lead O-ring
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: irradiated; sterile
• Produktlinie: Opticap^® XL 10
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: ≤15.0 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 1.05 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): sterile filtration: suitable
• Länge: 33.5 cm (13.2 in.)
• Nennlänge Kartusche: 10 in. (25 cm)
• Durchmesser: 10.7 cm (4.2 in.)
• Filtrationsfläche: 0.55 m²
• Durchm. Einlassanschluss: 3/4 in.
• Breite Einlass bis Auslass: 33.5 cm (13.2 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 3/4 in.
• Verunreinigungen: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Multilayer Durapore^®
• pore size: 0.45/0.22 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Blasenpunkt: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• Fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsel

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie die Benetzungsanleitung für Filtereinheiten mit Durapore^® Membran in der Gebrauchsanweisung
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Durapore^® Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^® F838-Methode.

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥1,5 l

TOC/Leitfähigkeit
Nach Sterilisation und einem kontrollierten Spülen mit Wasser wiesen die Proben bei 25 ºC weniger als 500 ppb TOC gemäß USP <64> und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP <64> auf.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.