KHGES05HH1

Millipore Express^® SHC, Opticap^® XL Kapsel

sterile, Opticap^® XL 5, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

• Synonym(e): Opticap Sterile XL 5 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 9/16 in. HB/HB
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Eigenschaften

• Materialien: polyester support; polyethersulfone membrane; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; polysulfone ; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: irradiated; sterile
• Produktlinie: Opticap^® XL 5
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Millipore Express^®
• Parameter: ≤14 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C ( in water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent); 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent); 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous); 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): sterile filtration: suitable
• Länge: 21.6 cm (8.5 in.)
• Nennlänge Kartusche: 5 in. (12.5 cm)
• Durchmesser: 10.7 cm (4.2 in.)
• Filtrationsfläche: 0.24 m²
• Durchm. Einlassanschluss: 9/16 in.
• Breite Einlass bis Auslass: 21.6 cm (8.5 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 9/16 in.
• Verunreinigungen: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrix: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• Blasenpunkt: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• Fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal); inlet hose barb; outlet hose barb; (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsel

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduziert oder entfernt Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Beachten Sie den Abschnitt Installation im Benutzerhandbuch für OPTICAP^® XL-Kapseln und OPTICAP^® XLT-Kapseln
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Millipore Express Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^® F838-Methode.

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥2 l

TOC/Leitfähigkeit
Nach Sterilisation und einem kontrollierten Durchspülen mit einer Wassermenge von 9,5 L wiesen die Proben bei 25 °C weniger als 500 ppb TOC gemäß USP <64> und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP <64> auf.

Rechtliche Hinweise

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.