CGW2M4S03

Polysep^™ II 1.0/1.2 µm nominal, Cartridge

pore size 1.2/1.0 μm, filter diam. 7.1 cm (2.8 in.), cartridge nominal length 10 cm (4 in.)

• UNSPSC-Code: 23151806

Eigenschaften

• Materialien: borosilicate glass fiber (BGF) membrane; mixed cellulose esters (MCE) membrane; polypropylene prefilter; polypropylene support; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Produktlinie: Polysep^™
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Polysep^™
• Parameter: 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C
• Methode(n): prefiltration: suitable
• Länge: 4 in.
• Breite: 2.7 in.
• Nennlänge Kartusche: 10 cm (4 in.)
• Filterdurchm.: 7.1 cm (2.8 in.)
• Filtrationsfläche: 0.19 m²
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction ); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction )
• Matrix: Polysep^™ II
• pore size: 1.0/1.2 μm nominal pore size; 1.2/1.0 μm pore size
• Kartuschencode: Code M

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kartusche

Leistungsmerkmale und Vorteile

Doppelschicht

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Angaben zur Herstellung

Nicht faserabgebend: Dieses Produkt enthält eine Medienkombination, die den Kriterien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21CFR210.3(b)(6) entspricht.

Sterilisationsmethode: 10 Autoklavenzyklen oder SIP für 30 min bei 121 °C

Hinweis zur Analyse

Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: Der Gehalt an extrahierbaren Substanzen ist gleich oder weniger als 140 mg je 10-Zoll-Kartusche nach 24 Stunden in Wasser bei einer kontrollierten Raumtemperatur.

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥ 2 l

Sonstige Hinweise

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Bitte Beziehen Sie sich auf die erste Seite der Sichtprüfungsanleitung und die Einführung zu Cellulosemischestern in der technischen Übersicht.
• Lagerung: Bitte beziehen Sie sich auf die Einführung zu Cellulosemischestern in der technischen Übersicht.
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Rechtliche Hinweise

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS02,GHS08
• Signalwort: Danger
• H-Sätze: H228,H350i
• P-Sätze: P202 - P210 - P240 - P241 - P280 - P308 + P313
• Gefahreneinstufungen: Carc. 1B Inhalation - Flam. Sol. 1
• Lagerklassenschlüssel: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• WGK: WGK 3