1.03140

Parteck^® SI 400 (Sorbit)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, NF, FCC, E 420, JSFA

• Synonym(e): Parteck^® Sorbit
• Empirische Formel (Hill-System): C₆H₁₄O₆
• CAS-Nummer: 50-70-4
• Molekulargewicht: 182.17
• MDL-Nummer: MFCD00004708
• UNSPSC-Code: 12352201
• E-Nummer: E420
• EG-Index-Nummer: 200-061-5

Eigenschaften

• Agentur: BP; JSFA; NF; Ph. Eur.
• Qualitätsniveau: 500
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: FCC
• Produktlinie: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Form: coarse powder
• Selbstzündungstemp.: 420 °C
• Qualität: E 420
• Partikelgröße: (see specification)
• pH-Wert: 6-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp (Schmelzpunkt): 94-96 °C
• Übergangstemp.: flash point >100 °C
• Löslichkeit: 2350 g/L
• Dichte: 1.49 g/cm³ at 20 °C
• Anwendung(en): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• Lagertemp.: 2-25°C
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
• InChIKey: FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Im Hinblick auf die Herausforderungen bei der Formulierung haben wir Particle-Engineering-Technologien eingesetzt, um funktionelle Hilfsstoffe speziell für feste Darreichungsformen zu entwickeln. Die einzigartigen Partikeleigenschaften der Produkte in unserem Parteck^® Portfolio sind speziell auf herausragende Leistung in Tablettierungsprozessen, auf spezifische Technologien für die Wirkstoffverabreichung und auf eine Verbesserung der Löslichkeit ausgelegt.
Im Rahmen unseres Emprove^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung gewährleistet werden können. Unser SAFC^® Portfolio hochwertiger Produkte für die biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierung und Produktion besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien hergestellt.

Anwendung

Der Parteck^® SI-Hilfsstoff ist ein direkt komprimierbares Sorbit mit einem hervorragenden Tablettierverhalten, was die Formulierung besonders stabiler und glänzender Tabletten ermöglicht, die angenehm im Mund und im Geschmack sind. Die einzigartige und große Oberfläche ermöglicht auch bei einer hohen Tablettenhärte eine schnelle Desintegration und Auflösung der Tablette und unterstützt bei niedrig dosierten Wirkstoffformulierungen eine gute Gleichmäßigkeit des Gehalts. Der Parteck^® SI-Hilfsstoff ist in vielen Teilchengrößen und Qualitäten erhältlich, um die Anforderungen eines sehr breiten Anwendungsspektrums zu erfüllen.

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Excellent direct compression properties
• High dilution and adsorption capacity
• Larger and highly structured surface area
• Low hygroscopicity
• Low amount of reducing sugars

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 1
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable