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Merck

1.00247

SAFC

Zitronensäure

anhydrous fine-granular, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, FCC, E 330

Arzneimittelherstellung

Synonym(e):

2-Hydroxypropan-1,2,3-tricarbonsäure, Hydroxytricarballylsäure

Anmeldenzur Ansicht organisationsspezifischer und vertraglich vereinbarter Preise


About This Item

Lineare Formel:
HOC(COOH)(CH2COOH)2
CAS-Nummer:
Molekulargewicht:
192.12
Beilstein:
782061
MDL-Nummer:
UNSPSC-Code:
12352106
E-Nummer:
E330
EG-Index-Nummer:
201-069-1

Agentur

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Qualitätsniveau

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

FCC

Dampfdruck

<0.1 hPa ( 20 °C)

Produktlinie

EMPROVE® ESSENTIAL

Assay

99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)

Form

coarse powder

Wirksamkeit

3000 mg/kg LD50, oral (Rat)

Expl.-Gr.

8 %, 65 °F

pH-Wert

1.7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pKa 

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

bp

200 °C/1013 hPa (decomposition)

mp (Schmelzpunkt)

153-159 °C (lit.)

Löslichkeit

water: 1330 g/L at 20 °C

Dichte

1.665 g/cm3 at 18 °C

Kationenspuren

Al: ≤0.2 ppm
As: ≤1 ppm
Hg: ≤1 ppm
Pb: ≤0.5 ppm
heavy metals (as Pb): ≤5 ppm

Anwendung(en)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

Lagertemp.

2-30°C

SMILES String

OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O

InChI

1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)

InChIKey

KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

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Allgemeine Beschreibung

Es kann oft schwierig sein, den richtigen Hilfsstoff für Formulierungen zu finden, der sowohl Ihren Bedürfnissen als auch den regulatorischen Anforderungen entspricht. Wir unterstützen Sie mit anwendungs- und regulierungsbezogenem Fachwissen in jedem Schritt der Entwicklung, Maßstabsvergrößerung und Produktion.
Im Rahmen unseres Emprove® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung ermöglicht werden. Unser SAFC® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltenden cGMP-Richtlinien produziert.

Anwendung

Citronensäure wird in der Regel als pH-Einstellmittel, Puffermittel oder Antioxidans in pharmazeutischen Formulierungen eingesetzt. Ihr Anwendungsbereich umfasst verschiedene Formulierungsarten, einschließlich halbfeste Darreichungsformen, flüssige Darreichungsformen und feste Darreichungsformen wie Brausetabletten oder Granulat.
Wasserfreies Citronensäurepulver Emprove® Essential ist Citronensäure in ihrer wasserfreien, feingranulierten Form.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Piktogramme

Exclamation mark

Signalwort

Warning

H-Sätze

Gefahreneinstufungen

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

Zielorgane

Respiratory system

Lagerklassenschlüssel

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 1

Flammpunkt (°F)

Not applicable

Flammpunkt (°C)

Not applicable


Analysenzertifikate (COA)

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