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Viresolve® Pro Shield

Virus prefilter, Viresolve® Pro Shield, Modus 1.3 format, filtration area 0.22 m²

Synonyme(s) :

Viresolve® Pro Shield Modus 1.3

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806
eCl@ss :
32031690

Matériaux

polyethersulfone

Niveau de qualité

400

Gamme de produits

EMPROVE® Filter

Paramètres

60 psig max. inlet pressure

device size

1.3 in.

Impuretés

<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

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Description générale

La solution Viresolve® Pro offre une solution modèle complète et souple pour la clairance virale lors de la bioproduction d'anticorps monoclonaux (mAb) et de protéines recombinantes. Cette solution de clairance virale éprouvée offre les niveaux les plus élevés d'assurance de rétention et de productivité sur un large éventail de caractéristiques de flux d'alimentation.

Les dispositifs Viresolve Pro Modus sont généralement utilisés pour la filtration de volumes de protéines issus de lots de l'échelle pilote à moyenne. Le dispositif Viresolve® Pro Modus 1.3 Shield offre une zone de filtration de 0,22 m2 et est principalement utilisé dans le traitement de volumes faibles/pilotes.

Caractéristiques et avantages

  • Production à l'échelle pilote et moyenne
  • Trois formats de taille différents
  • Entièrement autonome (pas besoin de support de matériel)
  • Parcours de fluides à usage unique et entièrement jetable
  • Appareils testés à 100 % par diffusion air/eau et test des gaz binaires
  • Shield / Shield H testés à 100 % pour les aérosols

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec un ensemble de matériaux répondant aux critères d'un filtre "sans relargage de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Remarque sur l'analyse

COT/conductivité
Après rinçage contrôlé avec 100 l/m² d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb, conformément au chapitre <64> de l'USP, et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm, conformément au chapitre <64> de l'USP.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 concernant les équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.

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