TZHASV205
Unité Steritest® NEO
For liquids in small vials. Blue base canister with a vented double needle for small vials with septa. Double packed.
Synonyme(s) :
Dispositif pour essai de stérilité, unité de filtration sur membrane, canister de filtration sur membrane, filtration sur membrane en système clos, Unité Steritest® NEO à base bleue pour les essais de stérilité
About This Item
Produits recommandés
Matériaux
Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
Niveau de qualité
Agence
EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71
Stérilité
sterile; γ-irradiated
Fabricant/nom de marque
Steritest®
Conditionnement
pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, Double packed
Paramètres
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.
Longueur du tuyau
850 mm
Couleur
blue Canister Base
Matrice
MF-Millipore™
Dimension de pores
0.45 μm pore size
Entrée
sample type pharmaceutical(s)
liquid
Application(s)
pharmaceutical
sterility testing
Conditions d'expédition
ambient
Description générale
L'unité Steritest® NEO est un dispositif de filtration sur membrane permettant de réaliser des essais de stérilité sur des produits pharmaceutiques filtrables. Elle simplifie l'intégralité du protocole d'essai, de la manipulation à la traçabilité. Son système clos permet de limiter les faux-positifs tout en assurant une qualité et une fiabilité maximales. Grâce à ce dispositif, les produits pharmaceutiques ne sont exposés à l'environnement à aucun moment du protocole. Associée à la pompe Steritest® Symbio, à des accessoires spécifiques ainsi qu'à des milieux de culture et des liquides de rinçage de qualité, cette unité permet de bénéficier d'un protocole optimisé parfaitement conforme aux exigences règlementaires. L'unité est stérilisée par rayonnement gamma et conditionnée sous double emballage pour pouvoir être transférée rapidement dans l'environnement d'essai de stérilité, ce qui permet de simplifier les procédures de décontamination et de gagner du temps. L'unité Steritest® NEO sous double emballage contient une aiguille double de faible diamètre pour les petits flacons avec septum. La couleur bleue de la base des canisters indique que la membrane est constituée d'un mélange d'esters de cellulose. Cette membrane assure un débit de filtration optimal des produits standards.
Application
Caractéristiques et avantages
- Un fournisseur à guichet unique pour les essais de stérilité avec les dispositifs, pompes, milieux, fluides et services que nous proposons
- Les unités Steritest® sont fabriquées dans notre centre d'excellence de Molsheim, en France, avec des normes de contrôle de haute qualité pour maintenir le certificat de qualité de chaque lot.
- Nouvelle conception de l'aiguille
- Une façon de travailler plus intelligente
- Un montage parfaitement clos
- Des performances constantes
- Nouvel outil de déconnexion de la tubulure
Conditionnement
Informations légales
Configuré(e)(s) pour
Code de la classe de stockage
11 - Combustible Solids
Classe de danger pour l'eau (WGK)
WGK 2
Certificats d'analyse (COA)
Recherchez un Certificats d'analyse (COA) en saisissant le numéro de lot du produit. Les numéros de lot figurent sur l'étiquette du produit après les mots "Lot" ou "Batch".
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