MTGR75010

Filtre capsule Aervent^® 50

pore size 0.2 μm

• Synonyme(s) : EPA Est. 041237-FRA-001
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690
• Nomenclature NACRES : NB.24

Propriétés

• Matériaux: PTFE membrane; polypropylene ; polypropylene housing
• Niveau de qualité: 400
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: gamma compatible
• Gamme de produits: Aervent^®
• Caractéristiques: hydrophobic
• Fabricant/nom de marque: Aervent^®
• Paramètres: 2.1 bar max. differential pressure at 25 °C; 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
• Technique(s): gas filtration: suitable
• Longueur: 5.7 cm (2.24 in.)
• Largeur: 2.4 in.
• Diamètre: 6.2 cm (2.4 in.)
• Surface de filtration: 19.6 cm²
• Impuretés: ≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤1.0 mg
• Matrice: Aervent^®
• Dimension de pores: 0.2 μm pore size
• Point de bulle: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• Raccords: (3 mm (1/8 in.) NPT Inlet and Outlet)
• Conditions d'expédition: ambient

Description

Description générale

Ce filtre capsule hydrophobe Aervent^® contient une membrane Aervent en PTFE de 50 mm dans un boîtier en polypropylène bidirectionnel. Ce filtre stérilisant, de 0,2 µm de dimension de pores et d'une surface de filtration de 19,6 cm², est conçu pour les applications critiques à petite échelle sur les lignes de gaz et les mises à l'évent. La membrane Aervent en PTFE hydrophobe contenue dans l'unité MTGR75010 offre des débits et volumes filtrés élevés, un faible taux d'extractibles et de relargage de particules, ainsi qu'une large compatibilité chimique. Pour faciliter sa traçabilité et son identification, chaque filtre Aervent-50 est marqué à chaud avec sa référence et son numéro de lot. L'intégrité de chaque filtre capsule Aervent^® est testée lors de la fabrication.

Application

Applications typiques

• Évent stérile des récipients et des bonbonnes
• Autoclavage des lignes de rupture de vide
• Filtration stérilisante de petits volumes de fluides non aqueux
• Filtration des gaz d'entrée et de sortie de petits fermenteurs

Notes préparatoires

Méthode de stérilisation
10 cycles d'autoclave de 30 min à 130 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : dans un mélange IPA/eau (70/30 %)

Rétention bactérienne
Rétention quantitative de 10⁷ UFC/cm²de Brevundimonas diminuta (souche ATCC^® 19146), conformément à la méthodologie ASTM F838-83

Autres remarques

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d′action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Mode d'emploi : voir le guide sur la stérilisation à la vapeur et les procédures de test d'intégrité, ainsi que la première page du guide sur l'inspection visuelle
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Informations légales

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ATCC is a registered trademark of American Type Culture Collection