MATFSL1
FSL-1 Non-Endotoxin Pyrogen (NEP) Control
for use with PyroMAT®
Synonyme(s) :
Lipoprotein
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About This Item
Code UNSPSC :
41116129
Nomenclature NACRES :
NA.74
Produits recommandés
Agence
EP
JP 4.06
USP
Niveau de qualité
Forme
lyophilized
Application(s)
pharmaceutical
pyrogen testing
Compatibilité
for use with PyroMAT®
Conditions d'expédition
ambient
Température de stockage
2-8°C
Adéquation
pyrogenic bacteria
Description générale
FSL-1 is a non-endotoxin pyrogen which will serve as a positive control during pyrogen testing with PyroMAT® system.Non- Endotoxin Pyrogen (NEP) Control FSL-1 is a synthetic lipoprotein derived from Mycoplasma salivarium, supplied in a lyophilized form. FSL-1 Non- Endotoxin Pyrogen (NEP) Control activates TLR2/TLR6 receptor of monocytes and is used as a positive control for PyroMAT® system. The response to pyrogenic substances is determined by measuring the Interleukin-6 (IL-6) produced by the monocytes using ELISA microplate.
Application
FSL-1 control can be used as a positive control with the PyroMAT® System. It is to be used for Product Specific Validation (PSV) and routine testing to show that the system can detect non-endotoxin pyrogen contaminants in pharmaceutical products.
Informations légales
PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Contrôle
Réf. du produit
Description
Tarif
Produit(s) apparenté(s)
Code de la classe de stockage
11 - Combustible Solids
Classe de danger pour l'eau (WGK)
WGK 3
Point d'éclair (°F)
Not applicable
Point d'éclair (°C)
Not applicable
Certificats d'analyse (COA)
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