KR99A10TT1

Opticap^® XL10 Polygard^® CR

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 100.0 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Synonyme(s) : Opticap XL10 Polygard CR 100 μm 1-1/2 in. TC/TC
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690

Propriétés

• Matériaux: polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Fabricant/nom de marque: Opticap^®
• Paramètres: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Longueur: 33.5 cm (13.2 in.)
• Longueur nominale des cartouches: 10 in. (25 cm)
• Diamètre: 10.7 cm (4.2 in.)
• Diam. du raccord d'entrée: 1.5 in.
• Largeur, de l'entrée à la sortie: 33.5 cm (13.2 in.)
• Diam. du raccord de sortie: 1.5 in.
• Impuretés: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤55 mg/capsule
• Matrice: Polygard^®-CR
• Dimension de pores: 100.0 μm nominal pore size; 100.0 μm pore size
• Entrée: sample type liquid
• Raccords: inlet sanitary flange; 38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange; outlet sanitary flange

Description

Description générale

Les produits Polygard^®-CR sont des filtres à diamètre nominal conçus pour éliminer les particules présentes dans les liquides et les gaz. Les milieux filtrants Polygard^®-CR possèdent une structure à densité progressive selon la profondeur qui offre une capacité de filtration maximale. Leur construction entièrement en polypropylène assure de faibles taux de composés extractibles et une vaste compatibilité chimique.

La cartouche Opticap^® XL10Polygard^®-CR (réf. KR99A10TT1) possède une dimension de pores de 100,0 μm. Ce filtre en profondeur monocouche encapsulé est doté d'une entrée/sortie à bride sanitaire de 1,5" de diamètre.

Les filtres capsules Opticap XL sont un gain de temps et d'argent, car ils éliminent les opérations d'assemblage, de nettoyage et de validation des carters en acier inoxydable. La conception brevetée de la capsule offre une résistance aux contraintes thermiques et hydrauliques inégalée, ce qui se traduit par d'excellentes performances en matière de fiabilité, de stérilité et de propreté. La conception unique de la capsule avec un matériau filtrant Polygard^®-CR minimise le volume mort et les pertes de production.

Caractéristiques et avantages

Format : Monocouche

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui adhère aux Bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Liaison

Remplace : KR9901TC1

Notes préparatoires

Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 30 min à 126 °C ; non compatible avec la stérilisation en ligne à la vapeur.

Remarque sur l'analyse

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 5 l.

Taux d'extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans de l'eau à température ambiante régulée.

Informations légales

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 concernant les équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.