KPHLS10HH1

Durapore^® 0,45 µm, capsule Opticap^® XL

Opticap^® XL 10, cartridge nominal length 13.2 in. (33.5 cm), filter diam. 4.2 in. (10.7 cm)

• Code UNSPSC : 23151806

Propriétés

• Matériaux: polyester support; polyethylene support; polypropylene filter; polypropylene housing; silicone outer O-ring; silicone-coated EPDM rubber lead O-ring
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: FDA 21CFR177-182 (all component materials)
• Stérilité: sterile; irradiated
• Gamme de produits: Opticap^® XL 10
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: Opticap^®
• Paramètres: ≤15.0 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water); 1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 4-40 °C (Reverse:); 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward:); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Technique(s): bioburden reduction: suitable
• Longueur nominale des cartouches: 13.2 in. (33.5 cm)
• device L: 33.5 cm (13.2 in.)
• device size: 10 in.
• Diam. du filtre: 4.2 in. (10.7 cm)
• filter filtration area: 0.62 m²
• Diam. du raccord d'entrée: 9/16 in.
• inlet to outlet width: 33.5 cm (13.2 in.)
• Diam. du raccord de sortie: 9/16 in.
• Impuretés: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction); <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Durapore^®
• Dimension de pores: 0.45 μm pore size
• Point de bulle: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• Raccords: 1/4 in. fitting (vent/drain hose barb with double O-ring seal); (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Description

Description générale

Présentation du dispositif : capsule

Notes préparatoires

Méthode de stérilisation :
compatible avec le rayonnement gamma à 40 kGy. 3 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore^® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres" tels qu'ils sont définis dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3(b)(6).

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : ≤ 25 mg par capsule après 24 heures d'immersion dans de l'eau à température ambiante régulée.

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 1 500 ml

Autres remarques

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Mode d'emploi : voir la section "Installation" du mode d'emploi des capsules Opticap^® XL et Opticap^® XLT.
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales en vigueur

Informations légales

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany