CGW301S03

Cartouche Polysep^™ II 1,0/0,2 µm de dimension de pores nominale

pore size 1.0/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 0 (2-222; O-rings)

• Synonyme(s) : Polysep II Cartridge Filter 10 in. 1.0/0.2 μm Code 0
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031610

Propriétés

• Matériaux: borosilicate glass fiber (BGF) membrane; mixed cellulose esters (MCE) membrane; polypropylene ; polypropylene support (Spun bonded); silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food); meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Gamme de produits: Polysep^™
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: Polysep^™
• Paramètres: 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C
• Technique(s): prefiltration: suitable
• Longueur: 10 in.
• Largeur: 2.7 in.
• Longueur nominale des cartouches: 10 in. (25 cm)
• Diamètre: 7.1 cm (2.8 in.)
• Surface de filtration: 0.46 m²
• Impuretés: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤140 mg/cartridge
• Matrice: Polysep^™ II
• pore size: 1.0/0.2 μm nominal pore size; 1.0/0.2 μm pore size
• Entrée: sample type liquid
• Code de la cartouche: Code 0 (2-222; O-rings)

Description

Description générale

Présentation du dispositif : cartouche

Caractéristiques et avantages

Format : double couche

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile.

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d′action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Mode d'emploi : voir la première page du guide sur l'inspection visuelle et la section "Introduction" du dossier technique sur les esters de cellulose
• Stockage : se reporter au dossier technique sur les esters de cellulose
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une combinaison de médias qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
10 cycles d'autoclave ou stérilisation en place (SEP) à 121 °C pendant 30 min.

Protocole de décontamination
30 min avec de l'eau chaude à 80 °C.

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans de l'eau à température ambiante régulée

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 5 l.

Informations légales

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Informations sur la sécurité

• Pictogrammes: GHS02
• Mention d'avertissement: Danger
• Mentions de danger: H228
• Conseils de prudence: P210 - P240 - P241 - P280 - P370 + P378
• Classification des risques: Flam. Sol. 1
• Code de la classe de stockage: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 2