1.10274

Bioindicateur Sterikon^® Plus

ampule of 2 mL, To monitor the effectiveness of the autoclaving by steam sterilization

• Code UNSPSC : 42281526
• Nomenclature NACRES : NA.21

Propriétés

• Agence: EP; USP
• Niveau de qualité: 200
• Forme: liquid
• Caractéristiques: ready-to-use
• Conditionnement: ampule of 2 mL
• Application(s): microbiology
• Température de stockage: 2-8°C
• Adéquation: Bacillus spp.

Description

Description générale

Le bioindicateur Sterikon^® Plus comprend un bouillon nutritif, du sucre et un indicateur de pH, ainsi que des spores d'un organisme non pathogène, Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 (sporulation optimisée), le tout regroupé dans une seule et même ampoule. Les spores sont totalement détruites par chauffage à la vapeur comprimée pendant 15 minutes à 121 °C ± 0,5 °C (245 kPa). Un temps d'exposition plus court ou une température plus basse augmente les chances qu'un petit nombre de spores survivent et se développent pendant l'incubation. Les ampoules de Sterikon^® sont placées dans l'autoclave avec le lot à stériliser. L'efficacité de la stérilisation est contrôlée par incubation des ampoules. La couleur rouge (ou pourpre) du contenu de l'ampoule révèle l'absence de Geobacillus stearothermophilus, et donc, une bonne stérilisation ; à l'inverse, une couleur jaune (ou jaune-orangé) est un indicateur de développement bactérien, et donc, d'une mauvaise stérilisation.

Application

Le système de bioindicateur Sterikon^® Plus permet de contrôler l'efficacité de l'autoclavage réalisé par stérilisation à la vapeur pendant 15 minutes à 121 °C. Il peut être utilisé pour contrôler l'efficacité de la stérilisation des milieux de culture utilisés pour tester les produits pharmaceutiques (notamment les médicaments en ampoules), les échantillons de nourriture et d'eau, ainsi que les aliments en conserve ou d'autres produits à autoclaver.

Liaison

Remplace : 1.10274.0003

Remarque sur l'analyse

Aspect : opalescent et rouge violacé
Nombre de spores viables par ampoule : 5,0E+05 à 1,0E+07
Développement bactérien (35 °C) : néant
Développement bactérien (60 °C) : présent
Test de performance (6 min, 121 °C) : temps de survie 6 min/121 °C
Test de performance (15 min, 121 °C) : temps de destruction 15 min/121 °C
Valeur D (121 °C) : 1,5 à 2,0 min
Valeur Z : 7,0 à 10,0 °C
Identité : Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953
La valeur D est déterminée selon la méthode de Stumbo-Murphy-Cochran.
L'identification bactérienne est contrôlée par le système MicroSeq.
Micro-organisme : Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 (sporulation optimisée)
Ampoules : 2 ml
Température de conservation : +2 °C à +8 °C

Informations légales

STERIKON is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 12 - Non Combustible Liquids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable