1.06441

Fluorure de sodium

EMPROVE^® API Ph Eur,BP,USP

• Synonyme(s) : Fluorure de sodium
• Formule empirique (notation de Hill) : FNa
• Numéro CAS: 7681-49-4
• Poids moléculaire : 41.99
• Numéro MDL: MFCD00003524
• Code UNSPSC : 12352302
• Numéro de classement CE : 231-667-8

Propriétés

• Agence: BP; Ph. Eur.; USP
• Niveau de qualité: 600
• Pression de vapeur: 1 hPa ( 1077 °C)
• Gamme de produits: EMPROVE^® API
• Forme: crystals
• Puissance: 148.5 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• pH: 10.2 (20 °C, 40 g/L in H₂O)
• Pf: 996 °C
• Densité: 2.8 g/cm³ at 20 °C
• Application(s): liquid formulation; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• Température de stockage: 2-25°C
• Chaîne SMILES: [Na+].[F-]
• InChI: 1S/FH.Na/h1H;/q;+1/p-1
• Clé InChI: PUZPDOWCWNUUKD-UHFFFAOYSA-M

Description

Description générale

Avec près de 200 ans d'expérience, nous possédons un savoir-faire de pointe en matière de production et assurons une assistance règlementaire complète, pour des principes actifs de grande qualité. D'une gamme complète de nouveaux folates à la synthèse à façon, nos solutions personnalisées et transposables répondent à tous vos besoins de production. Dans le cadre de notre programme Emprove^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

Le fluorure de sodium est utilisé dans les produits d'hygiène buccale, comme oligoélément source de fluor en nutrition clinique et dans les compléments alimentaires. Le fluorure de sodium Emprove^® API est fabriqué conformément aux lignes directrices Q7 de l'ICH. Il est accompagné d'un dossier CEP et US-DMF.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Pictogrammes: GHS06
• Mention d'avertissement: Danger
• Mentions de danger: H301,H315,H319
• Conseils de prudence: P264 - P280 - P301 + P310 - P302 + P352 - P305 + P351 + P338 - P332 + P313
• Classification des risques: Acute Tox. 3 Oral - Eye Irrit. 2 - Skin Irrit. 2
• Risques supp: EUH032
• Code de la classe de stockage: 6.1D - Non-combustible acute toxic Cat.3 / toxic hazardous materials or hazardous materials causing chronic effects
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable