Robert Nass

Robert Nass est le Dirigeant de la Qualité et de la Gestion réglementaire au sein de l'activité Life Science de Merck KGaA, Darmstadt, Germany (and/or its affiliates). En tant que membre de l'équipe dirigeante de Life Science, il est responsable de l'élaboration, de la communication et de l'exécution de la stratégie de Life Science (qui compte environ 22 000 collaborateurs) en matière réglementaire et de qualité. Avec ses équipes, il soutient toutes les business units, ainsi que le réseau mondial de sites de fabrication et de distribution. L'organisation que dirige Robert Nass supervise toutes les questions liées à l'assurance qualité, aux systèmes de gestion de la qualité, ainsi qu'à la conformité réglementaire des produits et services Life Science. De plus, le service Qualité et Gestion réglementaire est responsable de la gouvernance des données de référence (Master Data), ainsi que de la numérisation et de l'automatisation des procédures qualité et réglementaires. S'appuyant sur une forte culture de la qualité, Robert Nass et son équipe apportent leur soutien à leurs clients internes pour qu'ils atteignent leurs objectifs commerciaux, réglementaires et en matière de qualité, dans le respect de toutes les exigences réglementaires applicables.

M. Nass est un membre important de plusieurs comités au sein de l'entreprise, parmi lesquels le Corporate Quality Council, le Corporate Public Policy Council, le Life Science Operations and Quality Review Committee et le Life Science Innovation Board. À ce titre, il donne des indications sur les sujets en lien avec la qualité, la réglementation et la conformité, et contribue à piloter la stratégie d'innovation de l'entreprise en conformité avec sa vision de la qualité. De plus, il est membre de l'International Society for Pharmaceutical Engineering et du Global Pharmaceutical Manufacturing Leadership Forum.

Robert Nass a occupé plusieurs postes de direction au sein de l'entreprise. Il fut vice-président et dirigeant de la qualité et de la gestion réglementaire, poste auquel il a dirigé la mise en œuvre de systèmes de gestion de la qualité qui favorisent une culture de l'assurance qualité dans l'ensemble de l'activité. Son organisation s'est assurée que les produits sont enregistrés conformément aux réglementations applicables.

Robert Nass a rejoint l'entreprise en 1998 et a occupé plusieurs postes axés sur l'assurance qualité, étant responsable d'activités telles que les systèmes d'assurance qualité et les audits, la conformité réglementaire, la validation et les Bonnes Pratiques de Fabrication sur l'ensemble du développement et de la production pharmaceutiques. Il possède une vaste connaissance de la réglementation chimique et pharmaceutique. Parmi les postes antérieurs de Robert Nass, citons notamment celui de vice-président de l'Assurance Qualité de l'entreprise, de directeur des opérations de qualité à Darmstadt et de directeur de la qualité en France. Avant de rejoindre l'entreprise, Robert Nass a travaillé pour Roche en tant que directeur de production pour la fabrication de produits injectables stériles.

Il est titulaire d'un doctorat en pharmacie, a réussi l'examen d'État allemand et fut enregistré en tant que "personne qualifiée" pour les produits pharmaceutiques finis en Allemagne et en France.