Phases I–II
L'élaboration et la mise en œuvre d'un procédé à l'échelle clinique peuvent prendre du temps et être complexes, car ils nécessitent la spécification, l'approvisionnement et l'intégration de nombreux composants. Avec un modèle à l'échelle clinique, vous pouvez constituer rapidement vos propres capacités de production de votre matériel préclinique, de phase I et de phase II. L'élaboration et la mise en œuvre d'un procédé à l'échelle clinique peuvent prendre du temps et être complexes, car ils nécessitent la spécification, l'approvisionnement et l'intégration de nombreux composants. Avec un modèle à l'échelle clinique, vous pouvez constituer rapidement vos propres capacités de production de votre matériel préclinique, de phase I et de phase II.
Vous pouvez également en savoir plus sur les procédés typiques avec ces Biopharmaceutical Application Guides pour :
- Le plasma
- La thérapie vaccinale et virale
- Les anticorps monoclonaux (mAb)
- Les conjugués anticorps-médicament (ADC)
- Les microbes
Disposer des bonnes ressources vous permet de vous concentrer sur la découverte d'innovations susceptibles d'aider les patients qui en ont besoin. Sélectionnez un stade de développement pour en savoir plus. Ou bien suivez les liens vers les produits et services pour trouver des ressources offrant des possibilités d'utilisation immédiate au début de la création de votre startup.
Centre de ressources pour les biotechnologies
Drug Discovery
Identifier les considérations, les ressources et le soutien dont vous avez besoin pour développer un nouveau médicament biologique candidat.
Préclinique
Établir la sécurité et l'efficacité pour votre demande de nouveau médicament expérimental (IND)
Phase III et fabrication
Passer du changement d'échelle et du transfert de technologie à la production de qualité pour les essais et la commercialisation
Programmes pour les startups
Mise en relation avec des ressources et des programmes de subvention qui peuvent libérer le potentiel de votre molécule
Réglementation
Naviguer dans l'un des secteurs les plus réglementés au monde commence avec un guide de confiance.
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