IFAs complexos
Oferecemos síntese e purificação de intermediários orgânicos biológicos, excipientes e princípios ativos a granel de acordo com as BPF atuais. Com mais de 30 anos de experiência e conhecimento técnico em aumento de escala e fabricação de IFAs personalizados para produtos farmacêuticos e biológicos, podemos apoiar efetivamente as suas necessidades para:
- Poliaminoácidos, incluindo poli-L-lisina e outros
- Carboidratos
- Lipídios
- Detergentes
- Tampões
- Processos personalizados derivados de diversas fontes naturais de origem vegetal ou sintética
Nossos recursos incluem:
- Instalação multifacetada em conformidade com as BPF atuais, equipamentos totalmente validados e sistema de controle distributivo em conformidade com a Parte 11 da FDA dos EUA
- Sistema de monitoramento Delta V dos parâmetros reacionais, serviços públicos de distribuição nas instalações e sistema de água de acordo com a USP
- Conhecimento técnico e recursos de filtrações de fluxo tangencial (TFF) em grande escala
- Liofilizadores de 20 l e 200 l
Oferecendo a você uma infinidade de recursos
A atuação global de nossos serviços de fabricação terceirizada de IFA lhe garante um amplo conhecimento técnico regulatório e de suprimentos, facilmente acessível através de um único parceiro confiável.
Nossas instalações de fabricação terceirizada de IFAs
- Buchs, Suíça (BPFa)
- Madison, Wisconsin (BPFa)
- St. Louis, Missouri (BPFa)
- Schaffhausen, Suíça (BPFa)
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