Analyse et contrôle qualité (QC) de petites molécules
Le développement de méthodes et l'analyse des petites molécules, qui incluent la chimie médicinale, l'identification des métabolites, la détermination du profil d'impuretés, le métabolisme du médicament et la pharmacocinétique, sont essentiels au succès du QA/QC pharmaceutique. Le succès des tests et de la libération des petites molécules thérapeutiques repose sur des outils analytiques, des lignes directrices pour la validation et des pratiques efficaces. Parmi les différentes méthodes disponibles pour séparer et identifier les petites molécules, on compte la chimie par voie humide, la chromatographie liquide haute performance (HPLC), la chromatographie en phase gazeuse (CPG ou GC), la chromatographie sur couche mince (CCM ou TLC), l'électrophorèse capillaire (EC), la spectroscopie de résonance magnétique nucléaire (RMN) et la spectrométrie de masse (MS).
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Protocoles apparentés
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À la une
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