Milli-Q® Qualifizierungsprogramm & Validierungsverfahren für regulierte Labore
Qualifizierungsprogramm: Validieren Sie Ihr Wasseraufbereitungssystem
Wir bieten ein vollständiges Qualifizierungsprogramm für Ihr Wasseraufbereitungssystem an, um die Validierungsverfahren im Labor zu erleichtern und sicherzustellen, dass Ihr System bei einem Audit vollständig den gesetzlichen Vorschriften entspricht. Unser Qualifizierungsprogramm ist für Labore in regulierten Umgebungen ausgelegt, die Richtlinien wie cGMP und GLP befolgen müssen. Das Programm umfasst:
- Workbooks für die Qualifizierung mit Installationsqualifizierung (IQ), Betriebsqualifizierung (OQ), Wartungsverfahren (MP) und Beispielen für die Leistungsqualifizierung (PQ).
- Konformitäts-, Kalibrierungs- und Qualitätszertifikate zur Unterstützung der Einhaltung von GLP- und cGMP-Vorschriften.
Alle Protokolle werden von speziell geschulten und zertifizierten Außendiensttechnikern ausgeführt. Das Qualifizierungsprogramm kann separat oder als Teil eines Milli-Q® Service Pharma™ Plans bestellt werden.
Unterstützen Sie die Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften und verlängern Sie die Nutzungsdauer Ihres Wasseraufbereitungssystems
Milli-Q® Service Pharma™ Pläne berücksichtigen nicht nur die Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften und Spezifikationsanforderungen, sondern bieten auch jährliche präventive Wartungsmaßnahmen, eine bessere Budgetkontrolle und schnelle Lösungen, falls ein Problem auftreten sollte. Die Pharma-Pläne decken alle Anforderungen für eine vollständige Requalifizierung Ihres Systems ab. Hierzu gehören:
- Qualifizierungsprotokolle: Requalifizierungsverfahren (OQ und MP) zum Nachweis der Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften. Von Compliance-Experten entwickelte offizielle Verfahren.
- Wartungsverfahren (MP): Auditierbare Serviceberichte für eine durchgängige Rückverfolgbarkeit.
- Ausrüstung für Qualifizierungstests: Alle für die Qualifizierung benötigten Testgeräte sind gemäß messtechnischer Normen mit Rückverfolgungsmöglichkeit zu internationalen Standards kalibriert.
Vergleichen Sie Pläne, die Ihren Anforderungen an Anwendung, Compliance und Kosten entsprechen
In der nachstehenden Vergleichstabelle werden die Unterschiede zwischen unseren 3 Pharma-Servicevereinbarungen veranschaulicht. Unser Service Total Pharma™ Plan bietet die umfassendste Abdeckung, mit der Sie unerwünschte Zusatzkosten und Ausfallzeiten vermeiden und gleichzeitig sicherstellen können, dass Sie bei Audits vollständig den gesetzlichen Vorschriften entsprechen.
Milli-Q® Service Pharma Pläne |
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Vorteile der Milli-Q® Servicevereinbarungen
- Bevorzugter Kundenstatus – Für alle Anfragen einschließlich Servicebesuche und Ersatzteillieferungen.
- Technische Hotline – Unsere Experten für Inhouse-Support stehen uneingeschränkt für die Fehlersuche, Diagnose und Lösung von Problemen sowie zur Vereinbarung von Terminen bereit.
- Zertifizierte Qualität und abgestimmte Expertise – Unsere Wasseraufbereitungssysteme werden ausschließlich von werksgeschulten Servicetechnikern in Übereinstimmung mit unseren weltweit auditierbaren SOPs repariert und gewartet.
- Originalersatzteile – Hergestellt an unserem nach ISO 9001 zertifizierten Produktionsstandort; Konformitätszertifikate sind für die meisten Teile verfügbar.
- Präventiver Wartungsbesuch – Beinhaltet eine eingehende Prüfung aller Systemparameter, den Austausch abgenutzter Verbindungen und Schläuche mit unserem Wartungskit, einen standardisierten Wartungsbericht und eine rückverfolgbare Dokumentation der durchgeführten Arbeiten.
Für Umgebungen, in denen keine Qualifizierung und Validierung erforderlich ist, stehen unsere klassischen Milli-Q® Servicepläne zur Verfügung.
Weitere Produktinformationen
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