Komplexe API
Wir bieten cGMP-Synthese und -Aufreinigung von bioorganischen Zwischenprodukten, Hilfsstoffen und Bulkwirkstoffen. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung und Fachwissen im Bereich von Scale-up und Herstellung kundenspezifischer API für pharmazeutische und biologische Produkte können wir Ihre Anforderungen in den folgenden Bereichen effektiv unterstützen:
- Polyaminosäuren einschließlich Poly-L-Lysin und andere
- Kohlenhydrate
- Lipide
- Detergenzien
- Puffer
- Kundenspezifische Verfahren, die aus einer Vielzahl natürlicher oder synthetischer pflanzlicher Quellen abgeleitet sind
Unser Leistungsspektrum umfasst:
- cGMP-konforme, vielseitige Anlage mit vollständig validierter Ausrüstung und Part 11-konformem Vertriebskontrollsystem
- Delta-V-Überwachung der Reaktorparameter, der Versorgungseinrichtungen der Anlage und des USP-Wasseraufbereitungssystems
- Expertise und Fähigkeit zur Tangentialflussfiltration (TFF) im großen Maßstab
- 20 l und 200 l Gefriertrocknungsanlagen
Eine Welt voller Möglichkeiten
Die globale Präsenz unserer API-Auftragsfertigung bietet Ihnen weitreichende Expertise in den Bereichen Regulierung und Lieferung, die über einen einzigen vertrauenswürdigen Partner leicht zugänglich ist.
Standorte unserer API-Auftragsfertigungsanlagen
- Buchs, Schweiz (cGMP)
- Madison, Wisconsin, USA (cGMP)
- St. Louis, Missouri, USA (cGMP)
- Schaffhausen, Schweiz (cGMP)
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