Rekombinante Supplemente für Bioprozesse

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Rekombinante Wachstumsfaktoren und Transportproteine

Alle unsere rekombinanten Supplemente nicht-tierischen Ursprungs (NAO) sind speziell für Zellkulturanwendungen formuliert. Die rekombinante Herstellung in hochmodernen, cGMP-gerechten Produktionsanlagen gewährleistet eine zuverlässige und konsistente Lieferung und unterstützt gleichzeitig die Vereinfachung regulatorischer Prozesse. Wir bieten eine branchenführende Auswahl rekombinanter Zusätze und Prozessenzyme für Ihre spezifische Anwendung, darunter:

Supplemente

• CellPrime^® rAlbumin - Ideal geeignet für die Medienentwicklung, -optimierung oder -ergänzung. Es wird als tierversuchsfreier Ersatz für humanes/Rinderserumalbumin verwendet, beseitigt die durch aus Blut gewonnene Proteine eingebrachte Variabilität und schützt vor Kontamination durch Fremdviren oder Prionen.
• CellPrime^® rTransferrin - Wird oft als Ersatz für Serumtransferrin in Kombination mit rekombinantem Albumin und rekombinantem Insulin als Ergänzungsgemisch in Zellkulturmedienformulierungen verwendet. CellPrime^® rTransferrin beseitigt die durch aus Blut gewonnene Proteine eingebrachte Variabilität und schützt vor Kontamination durch Fremdviren oder Prionen.
• CellPrime^® rInsulin - Zur Verlängerung der langfristigen Viabilität verschiedener Zelllinien bei gleichzeitiger Verbesserung des Zellwachstums und der Proteinproduktion wird dieses NAO-Supplement häufig in Upstream-Prozessen für monoklonale Antikörper (mAk), virale Impfstoffe und Stammzellenexpansion verwendet.

Prozessenzyme

• CellPrime^® rTrypsin - Wird zur Dissoziation und Resuspendierung von adhärenten Zellen während der Ernte in der Impfstoffherstellung verwendet. Es kann auch für Stammzellkulturen eingesetzt werden, wobei auf Trägern gezüchtete adhärente Zellen entfernt werden, während die strukturelle und funktionelle Integrität der Zelloberflächenmarker erhalten bleibt. Zu weiteren Anwendungen gehören die Herstellung von rekombinantem Insulin und die Zellkultivierung im Bereich der allgemeinen Life Sciences.
• CellPrime^® rTrypsin STD - Ist ein Begleitprodukt zu CellPrime^® rTrypsin. Es wird nach den in der USP-Monographie für kristallisiertes Trypsin (USP 43, 2013) festgelegten Kriterien freigegeben. Die spezifische Aktivität wird mit BAEE als Substrat bestimmt, wobei weniger strenge Anforderungen an die Verteilung zwischen den Alpha- und Beta-Isoformen des Enzyms gestellt werden.
• CellPrime^® rLysozym - Stärker als Enzyme tierischen Ursprungs kann CellPrime^® rLysozym zur bequemeren und schonenderen Lyse von Bakterienzellen bei vergleichbaren Kosten eingesetzt werden und bietet gleichzeitig ein Sicherheitsprofil nicht-tierischen Ursprungs.

Andere Supplemente

Als Teil unseres umfassenden Portfolios bieten wir auch Zellkultursupplemente tierischen Ursprungs an, die weltweit in der Diagnostik und in zahlreichen kommerziellen biopharmazeutischen Produkten verwendet werden. Obwohl die Arbeit mit Säugerzellen aus Sicht der Bioverarbeitung eine Herausforderung sein kann, helfen unsere Erfahrung und unsere strenge Produktqualität dabei, komplexe Verarbeitungs- und Skalierungsparameter vertrauensvoll anzugehen.

Darüber hinaus stellen wir eine Vielzahl komplementärer Produkte für spezifische Zellkultur- und In-vitro-Diagnostik- (IVD) Anwendungen her. Produkte, wie z.B. Rindertransferrin, EX-CYTE^® und Rindergammaglobulin, werden speziell entwickelt und hergestellt, um die Qualitäts- und Dokumentationsanforderungen von Kunden zu erfüllen, die in einem regulierten Umfeld arbeiten.