Portfolio aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe (API)
Wir bieten industrieführende Produktionskenntnisse und umfassende regulatorische Unterstützung für hochwertige aktive pharmazeutische Wirkstoffe (API) an, die auf nahezu 200 Jahre Erfahrung aufbauen. Unsere pharmazeutischen Wirkstoffe für die Spätphase und den kommerziellen Bedarf sowie unsere hochwertigen Zwischenprodukte werden vorwiegend in unserer cGMP-konformen Fertigungsstätte in Arklow, Irland hergestellt und aufgereinigt. Die 64.000 Quadratmeter große Fertigungsstätte beherbergt umfassende Produktionsanlagen, Mahlwerke, Testlabore und hochmoderne Anlagen für die fraktionierte Destillation. Wir verfügen über die Ressourcen und Fachkompetenz, um Sie bei der Beurteilung neuer Prozesse, Produktregistrierung und -anmeldung, Prozessentwicklung und -validierung, Technologietransfer, Referenzstandardsynthese und der Einreichung von Zulassungsanträgen zu unterstützen.
Zugehörige Produktliteratur
Flyer: APIs Tailored to Your Needs
Broschüre: Folate Substance List
Folate und reduzierte Folate
In unserem umfassenden Portfolio von innovativen Folaten bis hin zur kundenspezifischen Synthese finden Sie die individualisierte und skalierbare Lösung, die Sie für Ihre spezifischen Produktanforderungen benötigen. Die folgenden Produkte, die in unserer Fertigungsstätte in Arklow hergestellt werden, sind für den sofortigen weltweiten Versand erhältlich:
- Acepromazin-Maleat
- Brompheniramin-Maleat
- Clomipramin-Hydrochlorid
- Doxylaminsuccinat
- Doxylaminsuccinat (vermahlen)
- Lofepramin-Hydrochlorid
- Nortriptylin-Hydrochlorid
- Promethazin-Hydrochlorid
Wir bieten außerdem eine breite Auswahl an hochwertigen reduzierten Folaten zur Verwendung in pharmazeutischen und Nahrungsmittelanwendungen an. Zu unseren hochwertigen „naturidentischen“ Folaten zur Verwendung in pharmazeutischen und Nahrungsmittelanwendungen gehören Metafolin® und Arcofolin®. Beide basieren auf der stabilen kristallinen Form von L-Methylfolat, der natürlichen, primären biologisch aktiven Form von Folat. Andere reduzierte Folate in unserem Angebot sind Calciumfolinat und Levofolinat-Pentahydrat.
Bulk-Wirkstoffe
Wenn Sie hochwertige Rohstoffe zur Verwendung als aktive pharmazeutische Wirkstoffe benötigen, bieten wir kundenspezifische und skalierbare Lösungen an, die spezifische Produktionsanforderungen erfüllen und durch fundierte Produktionskenntnisse und umfassenden regulatorischen Support abgerundet werden. Unsere modernen Fertigungsstätten erfüllen cGMP-Standards und weisen makellose FDA-Gutachten ohne jegliche Bemängelung auf. Um Ihre Konformitätsanforderungen zu vereinfachen, wurden die folgenden Produkte RX-360-Audits unterzogen:
- Calciumchlorid-Dihydrat
- Cocarboxylasechlorid
- di-Kaliumhydrogenphosphat
- Magnesiumchlorid
- Kaliumiodid
- Natriumfluorid
- Harnstoff
- Zinkchlorid
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