Die Zukunft gestalten
Wir unterstützen Sie dabei, Automatisierung und Robotik zusammenzubringen
Das intelligente Labor der Zukunft bauen
Automatisierung, Robotik und Digitalisierung führen dazu, dass sich die pharmazeutische Industrie zu einer maschinengesteuerten, kontinuierlichen und in Echtzeit überwachten Produktion entwickelt. Dieser Transformationsprozess von Pharma 4.0 erreicht auch die Qualitätskontrolllabore in der Mikrobiologie. Die mikrobiologische Qualitätskontrolle, die traditionell mit einem hohen Maß an sich wiederholenden manuellen Aufgaben verbunden ist, macht durch die vollständige Automatisierung der Testbearbeitung und des Datenmanagements große Fortschritte in Bezug auf Produktivität, Datenintegrität und Zuverlässigkeit.
Wir von Merck sind darauf ausgerichtet, diesen Transformationsprozess voranzubringen. In Partnerschaften mit spezialisierten Technologie- und Robotikunternehmen bringen wir unsere besten Technologien zusammen, um gemeinsam integrierte Lösungen für die Laborautomatisierung in verschiedenen Bereichen zu entwickeln, darunter:
- Luft- und Oberflächenprobenahme in Reinräumen und Isolatoren (Umfeldmonitoring)
- Inkubation von Medienplatten mit automatischer Kolonieauszählung
- Vollautomatische Lösungen für Keimbelastungsprüfungen
- Automatische Datenerfassung in Echtzeit für Anwendungen wie Sterilitätsprüfungen
Im Rahmen unserer Partnerschaften im Bereich Laborrobotik und -automatisierung passen wir unsere bewährten mikrobiologischen Laborgeräte an und verbessern diese, damit sie mit der QC-Automatisierung kompatibel sind.
Laborautomatisierung zur Steigerung von Zuverlässigkeit und Produktivität
Durch die Automatisierung sich wiederholender, arbeitsintensiver Aufgaben gewinnen die Labortechniker Zeit für anspruchsvollere Aufgaben. Laborrobotik und Automatisierungssysteme arbeiten unermüdlich und präzise und ihre standardisierten Bewegungen sind wiederholbar. Dadurch werden Handhabungsfehler und Kreuzkontaminationen reduziert und damit die Robustheit des Tests verbessert, da das Risiko falsch positiver Ergebnisse und späterer Abweichungen sinkt. Die Untersuchungszeiten und -kosten werden verringert und es gehen weniger Chargen verloren, wodurch die Produktivität massiv gesteigert wird.
Labordigitalisierung als Booster für Effizienz
Durch die automatisierte Datenerfassung in jedem Workflow-Schritt eines Tests – von der Auswahl der gelagerten Materialien über Probenentnahme, Test, Inkubation und Ergebnisberichterstattung wird eine vollständige Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit sichergestellt. Dadurch wird nicht nur die Einhaltung der Compliance sichergestellt, sondern auch die Datenanalyse verbessert, um damit Trends zu verfolgen, Abweichungen zu erkennen und die Untersuchung von Ergebnissen, die nicht der Spezifikation entsprechen, zu erleichtern. Durch die Digitalisierung allein wird die Effizienz des Labors verbessert, indem die Terminplanung optimiert und die manuelle Dokumentation und Untersuchung reduziert wird. In Verbindung mit der Automatisierung des QC-Labors werden die Wertschöpfung weiter erhöht und die Kosten gesenkt.
Einbindung von Kunden in die Entwicklung
Damit wir die spezifischen Herausforderungen, Hürden und Anforderungen unserer Kunden besser verstehen, unterstützt uns eine User Advisory Group (UAG) aus QC-Experten führender Pharmaunternehmen mit Feedback zu den von uns entwickelten Laborautomatisierungslösungen. Wir laden diese ein, unsere Prototypen zu begutachten und mit uns zu diskutieren, wo sie Verbesserungsbedarf sehen. Nachdem wir die Änderungen umgesetzt haben, laden wir sie erneut zur Überprüfung ein. Dieser iterative Prozess unterstützt uns dabei, unsere QC-Automatisierungslösungen weiter zu verfeinern.
Workflow in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle
Keimbelastungskontrolle
Sterilitätsprüfung
Umfeldmonitoring
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