SVGLA25NB6

Durapore^® 0,22 µm, Cápsula OptiScale^®

OptiScale^® 25, filtration area 3.5 cm²

• Sinónimos: Durapore^® 0.22 μm Optiscale 25mm NB
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031610
• NACRES: NB.24

Propiedades

• material: PVDF membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• Quality Level: 400
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: OptiScale^® 25
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: OptiScale^®
• parameter: 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C; 60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 3.9 cm (1.52 in.)
• diam.: 3.1 cm (1.2 in.)
• filtration area: 3.5 cm²
• impurities: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• input: sample type liquid
• fitting: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
• shipped in: ambient

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: bacteriana
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: purificación de proteínas
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las secciones de instalación y humectación de la guía del usuario de OPTISCALE^®-25
• Condiciones de conservación: consulte la guía del usuario de OPTISCALE^®-25
• Condiciones de Eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
1 ciclo de 60 min en autoclave a 123 °C

Analysis Note

Este producto fue probado y pasa la prueba de la USP <78> para partículas en inyectables.

TOC/conductividad
Después de la esterilización y una descarga controlada de 15 ml de agua, las muestras exhibieron menos de 500 ppb de TOC según la USP <64> y menos de 1,3 µS/cm según la USP <64>.

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany