LAGB04TP6

Durapore ^® 0,22 µm, cartucho Optiseal^®

pore size 0.22 μm, OptiSeal^® 4 in., filtration area 0.18 m², matrix Durapore^®

• Sinónimos: Optiseal^® Durapore^® Cartridge Filter 0.22 µm hydrophobic
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• material: PVDF ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Quality Level: 400
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: steam-in-place compatible; steam-in-place compatible
• product line: OptiSeal^® 4 in.
• feature: hydrophobic
• manufacturer/tradename: OptiSeal^®
• parameter: ≤2 mL/min nitrogen diffusion at 1.0 bar (15 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 121 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 80 °C (Forward); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 80 °C (Forward); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 4 in.
• cartridge nominal length: 4 in. (10 cm)
• filtration area: 0.18 m²
• impurities: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤10 mg/cartridge
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm pore size
• input: sample type liquid
• bubble point: ≥1240 mbar (18 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• cartridge code: not applicable

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cartucho

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore^® en la guía del usuario
• Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
30 ciclos de vapor in situ (SIP) de 30 min a 135 °C; 10 ciclos de autoclave de 30 min a 126 °C.

Analysis Note

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en una mezcla de IPA al 70/30 %/agua a temperatura ambiente controlada

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany