KWSSA04TT3

Milligard^® 0.5/0.2 µm nominal, Opticap^® XL Cápsula

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap^® XL 4, pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

• Sinónimos: Opticap XL4 Milligard 0.5/0.2 μm 1-1/2 in. TC/TC
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Propiedades

• material: mixed cellulose esters (MCE) ; polyester support; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; silicone seal
• Quality Level: 400
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: Opticap^® XL 4
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Opticap^®
• parameter: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• technique(s): prefiltration: suitable
• L: 19.6 cm (7.7 in.)
• W: 3.3 in.
• cartridge nominal length: 4 in. (10 cm)
• diam.: 12.5 cm (4.9 in.)
• filtration area: 0.16 m²
• inlet connection diam.: 1.5 in.
• inlet to outlet W: 19.6 cm (7.7 in.)
• outlet connection diam.: 1.5 in.
• impurities: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤25 mg/capsule
• matrix: Milligard^®
• pore size: 0.5/0.2 μm nominal pore size; 0.5/0.2 μm pore size
• input: sample type liquid
• fitting: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Features and Benefits

Presentación: Doble capa

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte la sección de instalación del manual del usuario de las cápsulas OPTICAP^® XL y las cápsulas OPTICAP^® XLT
• Condiciones de almacenamiento: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Specifications

Grado del filtro: Medios Milligard^® estándar

Linkage

Sustituye a: KWSS04TC3

Preparation Note

Este producto se fabricó con una combinación de medios que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
3 ciclos de 30 min en autoclave a 121 °C; no esterilizable mediante vapor en línea

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥1 l de agua

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Legal Information

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.

Información de seguridad

• Storage Class: 4.1B - Flammable solid hazardous materials
• wgk_germany: WGK 3