KTGRA02FF3

Aervent^® 0,2 µm, Opticap^® XL Cápsula

Opticap^® XL 2, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 5.3 in. (13.5 cm)

• Sinónimos: Opticap grado esterilizante XL2 Aervent 0,2 µm 3/4 pulgadas TC/TC
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• material: PTFE ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Quality Level: 400
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: Opticap^® XL 2
• feature: hydrophobic
• manufacturer/tradename: Opticap^®
• parameter: 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• technique(s): gas filtration: suitable
• L: 5.6 in.
• W: 3.3 in.
• cartridge nominal length: 5.3 in. (13.5 cm)
• diam.: 8.4 cm (3.3 in.)
• filtration area: 0.1 m²
• inlet connection diam.: 3/4 in.
• inlet to outlet W: 13.5 cm (5.3 in.)
• outlet connection diam.: 3/4 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤15 mg
• matrix: Aervent^®
• pore size: 0.2 μm pore size
• bubble point: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Linkage

Sustituye a: KTGR04FF3

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
30 ciclos de 30 min en autoclave a 135 °C; no esterilizable mediante vapor en línea

Analysis Note

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en una mezcla de IPA al 70/30 %/agua a temperatura ambiente controlada

HydroCorr: ≤0,12 ml/min a 2,6 bar

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

Other Notes

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte la guía de Procedimientos de análisis de la integridad y de la esterilización a vapor (Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures) y la primera página de la Guía de inspección visual (Visual Inspection Guide)
• Condiciones de almacenamiento: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Legal Information

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.