1711-11000

Unidad de gran pureza NovaSeptum^®

High Purity Application; 1000mL

• Sinónimos: Muestreo general, aplicación de gran pureza, 1000 ml
• UNSPSC Code: 41104105
• eCl@ss: 36101790

Propiedades

• material: 316L stainless steel cannula (ASTM); polyester body; polyethylene bag (drainage); polyethylene bag (sampling); polyethylene tubing; silicone septum (medical grade platinum-cured)
• Quality Level: 400
• needle size: 1.0 mm
• sterility: sterile
• manufacturer/tradename: NovaSeptum^®
• parameter: -20-50 °C max. temp.; 0.5 bar max. sampling pressure (7.25 psi); 1 L sample volume
• impurities: ≤2.15 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
• fitting: inlet septum unit (with a 1 mm needle); Luer outlet fitting (3-piece)

Descripción

General description

El muestreo único de su producto es fundamental durante todo el proceso de fabricación. Un resultado impreciso o falso positivo puede inducir una cuarentena, además de requerir una repetición del análisis.

Con la unidad de gran pureza NovaSeptum^®, la contaminación ya no es una amenaza. Ideal para procesos asépticos y estériles, su diseño cerrado garantiza que la muestra esté aislada desde el punto de muestreo hasta el análisis. NovaSeptum^® también permite el ahorro de materiales preciosos con su diseño compacto, sin espacios muertos.

La amplia gama de conectores convencionales y personalizados garantiza la capacidad de recoger muestras donde sea necesario. Las unidades de muestreo de gran pureza son ideales para ensayos de esterilidad, análisis de pirógenos, análisis de endotoxinas, análisis químicos, análisis de pH, aplicaciones de fermentación y aplicaciones que requieren una afinidad muy baja por proteínas, carbohidratos complejos o moléculas pequeñas. Está disponible como bolsa plana para guardarla y colgarla fácilmente.

Application

Ensayos de esterilidad, análisis de pirógenos, análisis de endotoxinas, análisis químicos, análisis de pH, y aplicaciones de fermentación

Preparation Note

Método de esterilización
Radiación beta (haz electrónico) mínimo 25 kGy de acuerdo con la ISO 11137 TIR nº 27

Other Notes

Consulte la declaración de origen animal

Legal Information

NOVASEPTUM is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany