1.08117

Tierra de diatomeas

purified and calcined, EMPROVE^® ESSENTIAL, NF

• Sinónimos: Tierra de diatomeas, Diatomita
• Número de CAS: 68855-54-9
• MDL number: MFCD00132803
• UNSPSC Code: 11101527
• EC Index Number: 272-489-0

Propiedades

• agency: NF
• Quality Level: 500
• product line: EMPROVE^® ESSENTIAL
• form: solid
• pH: 10 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp: >450 °C
• solubility: 0.0037 g/L
• density: 2.36 g/cm³ at 20 °C
• application(s): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• storage temp.: 15-25°C
• InChI: 1S/C4H9.Li/c1-3-4-2;/h1,3-4H2,2H3;
• InChI key: MZRVEZGGRBJDDB-UHFFFAOYSA-N

Descripción

General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

La tierra de diatomeas purificada y calcinada Emprove^® Essential se utiliza principalmente en aplicaciones farmacéuticas muy reguladas para administración por vía oral.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• pictograms: GHS08
• signalword: Danger
• hcodes: H372
• pcodes: P260 - P264 - P270 - P314 - P501
• Hazard Classifications: STOT RE 1 Inhalation
• target_organs: Lungs
• Storage Class: 6.1D - Non-combustible, acute toxic Cat.3 / toxic hazardous materials or hazardous materials causing chronic effects
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable