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Merck

1.00986

SAFC

Etanol

greener alternative

absolute, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Alcohol etílico

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About This Item

Fórmula lineal:
CH3CH2OH
Número de CAS:
Peso molecular:
46.07
Beilstein/REAXYS Number:
1718733
MDL number:
UNSPSC Code:
12191502
EC Index Number:
200-578-6

agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Quality Level

vapor density

1.59 (vs air)

vapor pressure

44.6 mmHg ( 20 °C)
59 hPa ( 20 °C)

product line

EMPROVE® EXPERT

assay

≥99.2% (m/m)

form

liquid

autoignition temp.

683 °F

expl. lim.

19 %, 60 °F

greener alternative product characteristics

Safer Solvents and Auxiliaries
Use of Renewable Feedstocks
Learn more about the Principles of Green Chemistry.

sustainability

Greener Alternative Product

concentration

≥99.5 % (v/v)

technique(s)

API processing | polymorph screening: suitable

refractive index

n20/D 1.3600 (lit.)

pH

7.0 (20 °C, 10 g/L in H2O)

bp

78 °C (lit.)

mp

−114 °C (lit.)

transition temp

flash point 12 °C

density

0.789 g/mL at 25 °C (lit.)

application(s)

liquid formulation
ophthalmics
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
semi-solid formulation

format

neat

greener alternative category

storage temp.

2-25°C

SMILES string

CCO

InChI

1S/C2H6O/c1-2-3/h3H,2H2,1H3

InChI key

LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N

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General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.
Nos hemos comprometido a proporcionarle los productos alternativos más sostenibles, que se adhieran a uno o más de los 12 principios de la química sostenible. Este producto es un bioetanol y está alineado con el quinto principio de la química verde "Disolventes y auxiliares más seguros" y el séptimo principio "Uso de materias primas renovables". Pulse aquí para más información.

Application

El etanol se utiliza como disolvente formulaciones de administración por vía oral, tópica y parenteral.
Debido sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, el etanol absoluto Emprove® Expert es especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Footnote

1La distribución y el uso del alcohol etílico en Suiza requiere una autorización de la Swiss Federal Alcohol Administration

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

pictograms

FlameExclamation mark

signalword

Danger

hcodes

Hazard Classifications

Eye Irrit. 2 - Flam. Liq. 2

Storage Class

3 - Flammable liquids

wgk_germany

WGK 1

flash_point_f

55.4 °F - closed cup

flash_point_c

13 °C - closed cup


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